Tasa de participación y detección de colonografía por tomografía computarizada de detección y sigmoidoscopia de detección (Proteus)

Diseño:

• Para comparar la detección de neoplasia avanzada de la colonografía por TC (CTC) con la sigmoidoscopia (FS), se envía una carta de invitación a un total de 20 000 personas elegibles que viven en las áreas objetivo para participar en el ensayo. Se solicita a todos los invitados que llamen al centro de detección para recibir información detallada sobre el protocolo del estudio, los exámenes de detección y la preparación intestinal. Los respondedores que dan su consentimiento para participar en el estudio se asignan al azar para someterse a un cribado con CTC o FS. Todos los que no respondan serán invitados a la prueba de sangre oculta en heces (FOBT) de acuerdo con el procedimiento de detección actual. En el brazo de CTC, los pacientes positivos (que contienen al menos un pólipo de 6 mm o más grande) se remiten a colonoscopia; los pacientes negativos (sin pólipos > 5 mm) están programados para ser invitados a someterse a una FOBT después de dos años. En el brazo de FS, los pacientes positivos (al menos un adenoma avanzado encontrado durante el examen de FS) son derivados a colonoscopia; a los pacientes negativos no se les ofrece más seguimiento.
• Para comparar la tasa de participación con FS y CTC, 1200 personas que viven en las áreas objetivo y que nunca se sometieron a pruebas de detección de cáncer colorrectal, se asignan al azar para recibir una invitación para la detección con CTC o FS. Las personas de ambos grupos recibirán una carta de invitación y un folleto informativo, con información sobre el cáncer colorrectal, la importancia del tamizaje y las ventajas y posibles riesgos de la prueba seleccionada. La carta de invitación para CTC contiene un número de teléfono del centro de detección. Se solicita a todos los invitados que llamen al centro de detección para recibir información sobre la preparación intestinal. Todos los que no respondan recibirán un resto por correo después de un mes. Los que no respondan al recordatorio serán invitados a FS de acuerdo con el procedimiento de selección actual. En el brazo de CTC, los pacientes positivos (que contienen al menos un pólipo de 6 mm o más grande) se remiten a colonoscopia; los pacientes negativos (sin pólipos > 5 mm) están programados para ser invitados a someterse a una FOBT después de dos años. En el brazo de FS, los pacientes positivos (al menos un adenoma avanzado encontrado durante el examen de FS) son derivados a colonoscopia; a los pacientes negativos no se les ofrece más seguimiento.