Udział i wykrywalność przesiewowej kolonografii CT i przesiewowej sigmoidoskopii (Proteus)

Projekt:

• Aby porównać wykrycie zaawansowanej neoplazji w kolonografii CT (CTC) z sigmoidoskopią (FS), w sumie 20 000 kwalifikujących się osób mieszkających na obszarach docelowych otrzymało zaproszenie do udziału w badaniu. Wszyscy zaproszeni proszeni są o kontakt telefoniczny z centrum badań przesiewowych w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat protokołu badania, badań przesiewowych i przygotowania jelita. Respondenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, są losowo przydzielani do poddania się badaniu przesiewowemu za pomocą CTC lub FS. Wszyscy niereagujący zostaną zaproszeni na badanie na krew utajoną w kale (FOBT) zgodnie z aktualną procedurą przesiewową. W ramieniu CTC pacjentów z dodatnim wynikiem badania (zawierających co najmniej jeden polip o wielkości 6 mm lub większej) kieruje się na kolonoskopię; pacjenci z wynikiem ujemnym (brak polipów >5 mm) mają zostać zaproszeni na FOBT po dwóch latach. W ramieniu FS chorzy z dodatnim wynikiem (przynajmniej jeden zaawansowany gruczolak stwierdzony w badaniu FS) kierowani są na kolonoskopię; pacjentom z wynikiem ujemnym nie proponuje się dalszej obserwacji.
• Aby porównać wskaźnik uczestnictwa z FS i CTC, 1200 osób mieszkających na obszarach docelowych i nigdy nie poddanych badaniu przesiewowemu na raka jelita grubego jest losowo przydzielanych do otrzymania zaproszenia na badanie przesiewowe z CTC lub FS. Osoby z obu grup otrzymają zaproszenie oraz ulotkę informacyjną zawierającą informacje na temat raka jelita grubego, znaczenia badań przesiewowych oraz korzyści i możliwych zagrożeń związanych z wybranym testem. Zaproszenie do CTC zawiera numer telefonu ośrodka badań przesiewowych. Wszyscy zaproszeni proszeni są o kontakt telefoniczny z centrum badań przesiewowych w celu uzyskania informacji na temat przygotowania jelita. Wszyscy, którzy nie udzielą odpowiedzi, otrzymają pozostałą część pocztą po upływie jednego miesiąca. Osoby, które nie odpowiedzą na przypomnienie, zostaną zaproszone do FS zgodnie z aktualną procedurą selekcji. W ramieniu CTC pacjentów z dodatnim wynikiem badania (zawierających co najmniej jeden polip o wielkości 6 mm lub większej) kieruje się na kolonoskopię; pacjenci z wynikiem ujemnym (brak polipów >5 mm) mają zostać zaproszeni na FOBT po dwóch latach. W ramieniu FS chorzy z dodatnim wynikiem (przynajmniej jeden zaawansowany gruczolak stwierdzony w badaniu FS) kierowani są na kolonoskopię; pacjentom z wynikiem ujemnym nie proponuje się dalszej obserwacji.