葛根对大脑乙醇水平的影响：质子光谱评估 (Kudzu MRS)
2015年10月26日 更新者：Scott Lukas、Mclean Hospital
根据快速质子磁共振波谱 (1H-MRS) 测量，本研究旨在测试葛根提取物治疗是否会增加酒精进入大脑的速度。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够理解并遵守协议
- 良好的身心健康（体检、心电图、血液和尿液化学检查正常，无精神疾病）
- 体重指数在 18-30 之间，包括在内
- 年龄 21-40 岁
- 适度饮酒者（每周少于 20 杯）
- 有一个稳定的生活状况和当前的邮政地址
- 无 MR 扫描禁忌症（见下文 MR 扫描排除标准）
排除标准：
- 轴 I 障碍的并发诊断
- 当前或过去的酒精依赖；可能符合酗酒的标准。 其他药物依赖仅在超过 3 年时才可接受。
- 目前滥用药物（酒精或大麻滥用除外）。 过去的药物滥用是可以接受的。
- 受试者不能积极寻求任何药物或酒精依赖的治疗。
- 受试者每周吸食大麻不得超过一次。 如果满足使用标准，大麻滥用/依赖是可以接受的。
- 维持抗精神病药或抗抑郁药；服用处方药，但某些短期抗真菌剂和一些治疗皮肤病的热带药膏除外。
- 烟草使用量每天超过 10 支香烟
- 导致认知障碍的重大头部外伤史或癫痫病史
- 大量使用咖啡因（每天定期摄入超过 500 毫克）
- 对于女性志愿者，妊娠试验呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：葛根提取物处理
葛根（2 毫克）将在饮酒前 2.5 小时作为预处理给药。 在服药周期间，参与者每天服用 3 次，每次 2 粒胶囊，总剂量为 3 克葛根。 |
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂将在饮酒前 2.5 小时作为预处理给药。 在服药周期间，参与者每天服用 3 次，每次 2 粒胶囊。 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精进入大脑的速度
大体时间：给药后2.5小时
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确定葛根提取物处理对酒精进入大脑的速度的影响，并确定这是否是由于通过快速质子磁共振波谱 (1H-MRS) 测量的脑血流变化所致。
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给药后2.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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酒精和葛根对静息状态网络 (RSN) 的影响。
大体时间：给药后2.5小时
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给药后2.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月28日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月26日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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