绝经后妇女的大豆坚果和心血管风险
2025年5月19日 更新者：Beth Israel Deaconess Medical Center
大豆坚果对绝经后妇女血压、血脂和炎症的影响
确定全豆食品、膳食大豆坚果对绝经后妇女的血压、血脂水平、炎症和更年期症状的影响。
研究概览
详细说明
本研究在一项随机交叉试验中检查了将全豆食品、大豆坚果（干烤大豆）添加到治疗性生活方式改变饮食中对绝经后高血压和正常血压妇女的血压、血脂、炎症和绝经期症状的影响8周的时间。
我们试图确定膳食大豆是否对目前推荐的心脏健康饮食有额外的好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 12 个月没有月经或月经不规律和潮热的女性。
排除标准：
- 当前吸烟或前一年吸烟；
- 临床冠状动脉疾病、外周动脉疾病或脑血管疾病；
- 已知糖尿病或空腹血糖水平为 126 mg/dL 或更高；
- 乳腺癌病史；空腹甘油三酯水平高于 400 mg/dL； 165 毫米汞柱或更高的收缩压或 100 毫米汞柱或更高的舒张压；
- 未经治疗的甲状腺功能减退症;已知会影响脂质、矿物质或骨代谢的全身或内分泌疾病；
- 每周饮用超过 21 种酒精饮料。
- 在进入研究之前停止使用降脂药物、激素治疗、骨质疏松症药物和豆制品 2 个月。 在研究期间，参与者服用多种维生素，但未服用额外的维生素或矿物质补充剂或其他豆制品。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：大豆坚果
每天向受试者提供 25 克大豆坚果，并建议他们用大豆替代治疗性生活方式改变 (TLC) 饮食中的 25 克蛋白质。
TLC 饮食中 30% 的能量来自总脂肪（<7% 饱和脂肪，12% 单不饱和脂肪和 11% 多不饱和脂肪），15% 来自蛋白质，55% 来自碳水化合物；每天少于 200 毫克的胆固醇和 1200 毫克的钙和每周 2 顿富含脂肪的鱼餐。
那些摄入次优膳食钙的人被给予碳酸钙补充剂。
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其他：治疗性生活方式改变饮食
咨询治疗性生活方式改变饮食，其中 30% 的能量来自总脂肪（<7% 饱和脂肪，12% 单不饱和脂肪和 11% 多不饱和脂肪），15% 来自蛋白质，55% 来自碳水化合物；每天少于 200 毫克的胆固醇和 1200 毫克的钙和每周 2 顿富含脂肪的鱼餐。
那些摄入次优膳食钙的人被给予碳酸钙补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：8周
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按高血压状态分层（正常血压、高血压前期、高血压）
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂水平
大体时间：8周
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按高血压状态分层（正常血压或高血压）
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8周
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炎症标志物
大体时间：8周
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按高血压状态分层（正常血压或高血压）
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8周
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更年期症状
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francine Welty, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年9月1日
初级完成 (实际的)
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计的)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2001P001604
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