大豆ナッツと閉経後女性の心血管リスク
2025年5月19日 更新者：Beth Israel Deaconess Medical Center
閉経後の女性の血圧、脂質、炎症に対する大豆ナッツの効果
閉経後の女性の血圧、脂質レベル、炎症、更年期症状に対する丸大豆食品、食事性大豆ナッツの効果を測定すること。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、閉経後の高血圧症と正常血圧の女性の血圧、脂質、炎症、更年期障害に対する治療的ライフスタイル変更食事療法に加えられた丸大豆食品であるソイナッツ（乾燥焙煎大豆）の効果を、ランダム化クロスオーバー試験で調べています。期間は8週間。
私たちは、大豆食品が現在推奨されている心臓の健康に良い食事に追加の利点があるかどうかを判断しようとしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 12 か月間月経がない、または月経不順やほてりのある女性。
除外基準:
- 現在喫煙しているか、前年に喫煙していた。
- 臨床的冠動脈疾患、末梢動脈疾患、または脳血管疾患;
- 既知の糖尿病または空腹時血糖値が126 mg/dL以上。
- 乳がんの病歴;空腹時トリグリセリドレベルが400 mg/dLを超える。収縮期血圧が165 mm Hg以上、または拡張期血圧が100 mm Hg以上。
- 未治療の甲状腺機能低下症。脂質、ミネラル、または骨の代謝に影響を与えることが知られている全身性または内分泌疾患。
- 週に21杯以上のアルコール飲料の摂取。
- 脂質低下薬、ホルモン療法、骨粗鬆症治療薬、大豆製品の使用は、研究に入る前の2か月間中止されました。 参加者は研究中にマルチビタミンを摂取しましたが、追加のビタミンやミネラルのサプリメント、その他の大豆製品は摂取しませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大豆ナッツ
被験者には毎日 25 g の大豆ナッツが提供され、治療的ライフスタイル変更 (TLC) 食事中のタンパク質 25 g を大豆に置き換えるようアドバイスされました。
TLC食は、エネルギーの30％が総脂肪（飽和脂肪7％未満、一価不飽和脂肪12％、多価不飽和脂肪11％）、タンパク質15％、炭水化物55％で構成されていた。 1日当たりのコレステロールは200mg未満、カルシウムは1200mg未満、週に2回の脂肪の多い魚の食事。
食事からカルシウムを最適量以下に摂取している人には、炭酸カルシウムの補給が行われました。
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他の：治療的なライフスタイル変更ダイエット
治療的なライフスタイル変更に関するカウンセリング。エネルギーの 30% を総脂肪（飽和脂肪 7% 未満、一価不飽和脂肪 12%、多価不飽和脂肪 11%）から、エネルギーの 15% をタンパク質から、55% を炭水化物から構成する。 1日当たりのコレステロールは200mg未満、カルシウムは1200mg未満、週に2回の脂肪の多い魚の食事。
食事からカルシウムを最適量以下に摂取している人には、炭酸カルシウムの補給が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：8週間
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高血圧状態による層別化（正常血圧、高血圧前、高血圧）
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質レベル
時間枠：8週間
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高血圧の状態（正常血圧または高血圧）によって層別化
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8週間
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炎症マーカー
時間枠：8週間
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高血圧の状態（正常血圧または高血圧）によって層別化
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8週間
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更年期障害の症状
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francine Welty, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年9月1日
一次修了 (実際)
2004年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月3日
最初の投稿 (推定)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2001P001604
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大豆ナッツの臨床試験
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International Food Policy Research InstituteInstitut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso; AFRICSante完了