Соевые орехи и сердечно-сосудистый риск у женщин в постменопаузе
19 мая 2025 г. обновлено: Beth Israel Deaconess Medical Center
Влияние соевых орехов на кровяное давление, липиды и воспаление у женщин в постменопаузе
Определить влияние цельных соевых продуктов, диетических соевых орехов на артериальное давление, уровень липидов, воспаление и симптомы менопаузы у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящем исследовании изучается влияние цельного соевого продукта, соевых орехов (сухих жареных соевых бобов), добавленных в диету «Терапевтическое изменение образа жизни», на артериальное давление, липиды, воспаление и менопаузальные симптомы у женщин в постменопаузе с гипертонией и нормотензией в рандомизированном перекрестном исследовании во время исследования. 8-недельный период.
Мы стремились определить, имеет ли диетическая соя дополнительную пользу по сравнению с рекомендуемой в настоящее время здоровой для сердца диетой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины с отсутствием менструаций в течение как минимум 12 месяцев или нерегулярными менструациями и приливами.
Критерий исключения:
- курили ли сигареты в настоящее время или курили в предыдущем году;
- клиническое заболевание коронарной артерии, заболевание периферических артерий или цереброваскулярное заболевание;
- известный сахарный диабет или уровень глюкозы натощак 126 мг/дл или выше;
- история рака молочной железы; уровень триглицеридов натощак выше 400 мг/дл; систолическое АД 165 мм рт.ст. или выше или диастолическое АД 100 мм рт.ст. или выше;
- нелеченный гипотиреоз; системное или эндокринное заболевание, влияющее на липидный, минеральный или костный метаболизм;
- и употребление более 21 алкогольного напитка в неделю.
- Использование гиполипидемических препаратов, гормональной терапии, препаратов для лечения остеопороза и соевых продуктов было прекращено за 2 месяца до включения в исследование. Во время исследования участники принимали поливитамины, но не принимали никаких дополнительных витаминных или минеральных добавок или других соевых продуктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: соевые орехи
Ежедневно испытуемым давали 25 г соевых орехов, и им было рекомендовано заменить 25 г белка в диете для терапевтического изменения образа жизни (TLC) соей.
Диета TLC состояла из 30% энергии из общего жира (<7% насыщенных жиров, 12% мононенасыщенных жиров и 11% полиненасыщенных жиров), 15% белков и 55% углеводов; менее 200 мг холестерина в день и 1200 мг кальция и 2 приема пищи из жирной рыбы в неделю.
Тем, кто потреблял неоптимальное количество кальция с пищей, давали добавки с карбонатом кальция.
|
|
|
Другой: Терапевтическая диета для изменения образа жизни
Консультирование по лечебной диете для изменения образа жизни, состоящей из 30% энергии из общего жира (<7% насыщенных жиров, 12% мононенасыщенных жиров и 11% полиненасыщенных жиров), 15% белков и 55% углеводов; менее 200 мг холестерина в день и 1200 мг кальция и 2 приема пищи из жирной рыбы в неделю.
Тем, кто потреблял неоптимальное количество кальция с пищей, давали добавки с карбонатом кальция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
стратифицированы по гипертензивному статусу (нормальное АД, предгипертензия, гипертония)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень липидов
Временное ограничение: 8 недель
|
стратификация по статусу артериальной гипертензии (нормотензивная или гипертензивная)
|
8 недель
|
|
воспалительные маркеры
Временное ограничение: 8 недель
|
стратификация по гипертензивному статусу (нормотензивный или гипертензивный)
|
8 недель
|
|
симптомы менопаузы
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francine Welty, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2001P001604
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования соевые орехи
-
University of AberdeenЗавершенныйОжирениеСоединенное Королевство