Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Orzechy sojowe i ryzyko sercowo-naczyniowe u kobiet po menopauzie

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Beth Israel Deaconess Medical Center

Wpływ orzechów sojowych na ciśnienie krwi, lipidy i stany zapalne u kobiet po menopauzie

Określenie wpływu całej żywności sojowej, dietetycznych orzechów sojowych, na ciśnienie krwi, poziom lipidów, stany zapalne i objawy menopauzy u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje wpływ całej żywności sojowej, orzechów sojowych (suchej prażonej soi), dodanych do diety Terapeutycznej Zmiany Stylu Życia na ciśnienie krwi, lipidy, stany zapalne i objawy menopauzy u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem i normotensją w randomizowanym badaniu krzyżowym podczas okres 8 tygodni. Staraliśmy się ustalić, czy dietetyczna soja ma dodatkowe korzyści w stosunku do obecnie zalecanej diety zdrowej dla serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z brakiem miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy lub nieregularnymi miesiączkami i uderzeniami gorąca.

Kryteria wyłączenia:

  • palili obecnie papierosy lub palili w poprzednim roku;
  • kliniczna choroba wieńcowa, choroba tętnic obwodowych lub choroba naczyń mózgowych;
  • rozpoznana cukrzyca lub poziom glukozy na czczo 126 mg/dl lub wyższy;
  • historia raka piersi; poziom trójglicerydów na czczo większy niż 400 mg/dl; skurczowe BP 165 mm Hg lub więcej lub rozkurczowe BP 100 mm Hg lub więcej;
  • nieleczona niedoczynność tarczycy; choroba ogólnoustrojowa lub endokrynologiczna, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm lipidów, minerałów lub kości;
  • oraz spożywanie ponad 21 napojów alkoholowych tygodniowo.
  • Stosowanie leków obniżających poziom lipidów, terapii hormonalnej, leków na osteoporozę oraz produktów sojowych zostało przerwane na 2 miesiące przed włączeniem do badania. Podczas badania uczestnicy przyjmowali multiwitaminę, ale żadnych dodatkowych witamin lub suplementów mineralnych ani innych produktów sojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: orzechy sojowe
Badanym podawano codziennie 25 g orzechów sojowych i zalecono im zastąpienie soi 25 g białka w diecie terapeutycznej zmieniającej styl życia (TLC). Dieta TLC zawierała 30% energii z tłuszczu ogółem (<7% tłuszczów nasyconych, 12% tłuszczów jednonienasyconych i 11% tłuszczów wielonienasyconych), 15% z białka i 55% z węglowodanów; mniej niż 200 mg cholesterolu dziennie i 1200 mg wapnia oraz 2 posiłki z tłustych ryb tygodniowo. Osoby spożywające suboptymalne ilości wapnia w diecie otrzymywały suplementację węglanem wapnia.
Inny: orzechy sojowe
Inny: Terapeutyczna dieta zmieniająca styl życia
Doradztwo w zakresie terapeutycznej zmiany stylu życia diety składającej się z 30% energii z tłuszczu ogółem (<7% tłuszczów nasyconych, 12% tłuszczów jednonienasyconych i 11% tłuszczów wielonienasyconych), 15% z białka i 55% z węglowodanów; mniej niż 200 mg cholesterolu dziennie i 1200 mg wapnia oraz 2 posiłki z tłustych ryb tygodniowo. Osoby spożywające suboptymalne ilości wapnia w diecie otrzymywały suplementację węglanem wapnia.
Inny: orzechy sojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
stratyfikowane według stanu nadciśnienia (prawidłowe ciśnienie krwi, stan przednadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy lipidów
Ramy czasowe: 8 tygodni
stratyfikowane według stanu nadciśnienia (normotensyjne lub nadciśnieniowe)
8 tygodni
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
stratyfikowane według stanu nadciśnienia (normotensyjne lub nadciśnieniowe)
8 tygodni
objawy menopauzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Francine Welty, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001P001604

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na orzechy sojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj