Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sojanødder og kardiovaskulær risiko hos postmenopausale kvinder

19. maj 2025 opdateret af: Beth Israel Deaconess Medical Center

Effekt af sojanødder på blodtryk, lipider og inflammation hos postmenopausale kvinder

For at bestemme effekten af ​​en hel sojafødevare, diætetiske sojanødder, på blodtryk, lipidniveauer, betændelse og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​en hel sojamad, sojanødder (tørristede sojabønner), tilføjet til Therapeutic Lifestyle Change-diæten på blodtryk, lipider, inflammation og menopausale symptomer hos postmenopausale hypertensive og normotensive kvinder i et randomiseret crossover-forsøg under en 8 ugers periode. Vi søgte at afgøre, om soja i kosten havde en yderligere fordel i forhold til den anbefalede hjertesunde kost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med fravær af menstruation i mindst 12 måneder eller uregelmæssige menstruationer og hedeture.

Ekskluderingskriterier:

  • var igangværende cigaretrygning eller rygning i det foregående år;
  • klinisk koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom;
  • kendt diabetes mellitus eller et fastende glucoseniveau på 126 mg/dL eller mere;
  • en historie med brystkræft; et fastende triglyceridniveau større end 400 mg/dL; systolisk BP på 165 mm Hg eller mere eller diastolisk BP på 100 mm Hg eller mere;
  • ubehandlet hypothyroidisme; systemisk eller endokrin sygdom, der vides at påvirke lipid-, mineral- eller knoglemetabolisme;
  • og forbrug af mere end 21 alkoholholdige drikkevarer om ugen.
  • Brug af lipidsænkende lægemidler, hormonbehandling, medicin mod osteoporose og sojaprodukter blev afbrudt i 2 måneder, før man gik ind i undersøgelsen. Deltagerne tog et multivitamin, men ingen yderligere vitamin- eller mineraltilskud eller andre sojaprodukter under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: soja nødder
25 g sojanødder dagligt givet til forsøgspersonerne, og de blev bedt om at erstatte 25 g protein i deres terapeutiske livsstilsændringsdiæt (TLC) med sojaen. TLC-diæt bestod af 30 % energi fra totalt fedt (<7 % mættet fedt, 12 % enkeltumættet fedt og 11 % flerumættet fedt), 15 % fra protein og 55 % fra kulhydrat; mindre end 200 mg kolesterol om dagen og 1200 mg calcium og 2 fede fiskemåltider om ugen. De, der indtog suboptimalt calcium i kosten, fik calciumcarbonattilskud.
Andet: soja nødder
Andet: Terapeutisk livsstilsændringsdiæt
Rådgivning om terapeutisk livsstilsændringsdiæt bestående af 30 % energi fra totalt fedt (<7 % mættet fedt, 12 % enkeltumættet fedt og 11 % flerumættet fedt), 15 % fra protein og 55 % fra kulhydrat; mindre end 200 mg kolesterol om dagen og 1200 mg calcium og 2 fede fiskemåltider om ugen. De, der indtog suboptimalt calcium i kosten, fik calciumcarbonattilskud.
Andet: soja nødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
stratificeret efter hypertensiv status (normalt blodtryk, præhypertension, hypertension)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipidniveauer
Tidsramme: 8 uger
stratificeret efter hypertensionsstatus (normotensiv eller hypertensiv)
8 uger
inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uger
stratificeret efter hypertensiv status (normotensiv eller hypertensiv)
8 uger
menopausale symptomer
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francine Welty, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (Anslået)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001P001604

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausale kvinder

Kliniske forsøg med soja nødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner