Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sójové ořechy a kardiovaskulární riziko u žen po menopauze

19. května 2025 aktualizováno: Beth Israel Deaconess Medical Center

Vliv sójových ořechů na krevní tlak, lipidy a zánět u žen po menopauze

Stanovit účinek celé sójové potraviny, dietních sójových ořechů, na krevní tlak, hladinu lipidů, zánět a menopauzální symptomy u žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinek celé sójové potraviny, sójových ořechů (suchých pražených sójových bobů), přidaných do diety Therapeutic Lifestyle Change na krevní tlak, lipidy, zánět a menopauzální symptomy u postmenopauzálních hypertenzních a normotenzních žen v randomizované zkřížené studii během 8týdenní období. Snažili jsme se zjistit, zda dietní sója má další přínos k aktuálně doporučované stravě zdravé srdce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s nepřítomností menstruace po dobu nejméně 12 měsíců nebo nepravidelnou menstruací a návaly horka.

Kritéria vyloučení:

  • kouřili nebo kouřili v předchozím roce;
  • klinické onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulární onemocnění;
  • známý diabetes mellitus nebo hladina glukózy nalačno 126 mg/dl nebo vyšší;
  • anamnéza rakoviny prsu; hladina triglyceridů nalačno vyšší než 400 mg/dl; systolický TK 165 mm Hg nebo vyšší nebo diastolický TK 100 mm Hg nebo vyšší;
  • neléčená hypotyreóza; systémové nebo endokrinní onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus lipidů, minerálů nebo kostí;
  • a konzumace více než 21 alkoholických nápojů týdně.
  • Před vstupem do studie bylo na 2 měsíce přerušeno užívání léků snižujících lipidy, hormonální terapie, léků na osteoporózu a sójových produktů. Účastníci během studie užívali multivitamin, ale žádné další vitaminové nebo minerální doplňky nebo jiné sójové produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sójové ořechy
Subjektům bylo denně poskytnuto 25 g sójových oříšků a bylo jim doporučeno nahradit 25 g bílkovin ve své dietě s terapeutickou změnou životního stylu (TLC) sójou. TLC dieta sestávala z 30 % energie z celkového tuku (<7 % nasycených tuků, 12 % mononenasycených tuků a 11 % polynenasycených tuků), 15 % z bílkovin a 55 % ze sacharidů; méně než 200 mg cholesterolu denně a 1200 mg vápníku a 2 tučná rybí jídla týdně. Těm, kteří požívali neoptimální vápník ve stravě, byla podávána suplementace uhličitanem vápenatým.
Jiný: sójové ořechy
Jiný: Terapeutická dieta pro změnu životního stylu
Poradenství v oblasti terapeutické změny životního stylu sestávající z 30 % energie z celkových tuků (<7 % nasycených tuků, 12 % mononenasycených tuků a 11 % polynenasycených tuků), 15 % z bílkovin a 55 % ze sacharidů; méně než 200 mg cholesterolu denně a 1200 mg vápníku a 2 tučná rybí jídla týdně. Těm, kteří požívali neoptimální vápník ve stravě, byla podávána suplementace uhličitanem vápenatým.
Jiný: sójové ořechy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
stratifikováno podle hypertenzního stavu (normální TK, prehypertenze, hypertenze)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny lipidů
Časové okno: 8 týdnů
stratifikováno podle stavu hypertenze (normotenzní nebo hypertenzní)
8 týdnů
zánětlivé markery
Časové okno: 8 týdnů
stratifikováno podle hypertenzního stavu (normotenzní nebo hypertenzní)
8 týdnů
příznaky menopauzy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francine Welty, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2001P001604

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sójové ořechy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit