폐경기 여성의 콩 견과류와 심혈관 위험
2025년 5월 19일 업데이트: Beth Israel Deaconess Medical Center
폐경기 여성의 혈압, 지질 및 염증에 대한 콩 견과류의 효과
폐경 후 여성의 혈압, 지질 수치, 염증 및 갱년기 증상에 대한 전체 콩 식품, 식이 콩 견과류의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 교차 시험에서 폐경 후 고혈압 및 정상 혈압 여성의 혈압, 지질, 염증 및 갱년기 증상에 대한 치료적 라이프스타일 변화 식단에 추가된 전체 콩 식품, 콩 견과류(건조한 볶은 콩)의 효과를 조사합니다. 8주 기간.
우리는 식이 콩이 현재 권장되는 심장 건강 식단에 추가적인 이점이 있는지 여부를 확인하려고 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 월경이 없거나 불규칙한 기간과 안면 홍조가 있는 여성.
제외 기준:
- 현재 담배를 피우고 있거나 전년도에 흡연한 적이 있습니다.
- 임상 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환 또는 뇌혈관 질환;
- 알려진 진성 당뇨병 또는 126mg/dL 이상의 공복 혈당 수치;
- 유방암 병력; 400mg/dL보다 큰 공복 중 트리글리세라이드 수준; 수축기 혈압 165mmHg 이상 또는 확장기 혈압 100mmHg 이상;
- 치료되지 않은 갑상선기능저하증; 지질, 무기질 또는 골 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 또는 내분비 질환;
- 주당 21잔 이상의 알코올 음료 소비.
- 지질 저하제, 호르몬 요법, 골다공증 치료제 및 대두 제품의 사용은 연구 시작 전 2개월 동안 중단되었습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 종합 비타민제를 복용했지만 추가 비타민이나 미네랄 보충제 또는 기타 콩 제품은 섭취하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콩 견과류
피험자에게 매일 25g의 콩 견과류를 제공하고 치료적 생활 습관 변화(TLC) 식단에서 25g의 단백질을 콩으로 대체하도록 조언했습니다.
TLC 식단은 총 지방(<7% 포화 지방, 12% 단일 불포화 지방 및 11% 다중 불포화 지방)에서 에너지의 30%, 단백질에서 15%, 탄수화물에서 55%로 구성되었습니다. 하루 200mg 미만의 콜레스테롤과 1200mg의 칼슘 및 일주일에 지방이 많은 생선 식사 2회.
차선의 식이 칼슘을 섭취하는 사람들에게는 탄산칼슘 보충제가 제공되었습니다.
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다른: 치료적 라이프스타일 변화 식이요법
총 지방에서 에너지의 30%(<7% 포화 지방, 12% 단일 불포화 지방 및 11% 다중 불포화 지방), 단백질에서 15%, 탄수화물에서 55%로 구성된 치료적 생활 습관 변화 식단에 대한 상담; 하루 200mg 미만의 콜레스테롤과 1200mg의 칼슘 및 일주일에 지방이 많은 생선 식사 2회.
차선의 식이 칼슘을 섭취하는 사람들에게는 탄산칼슘 보충제가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 8주
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고혈압 상태에 따라 계층화(정상 혈압, 전고혈압, 고혈압)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 수준
기간: 8주
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고혈압 상태에 따라 계층화(정상혈압 또는 고혈압)
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8주
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염증 마커
기간: 8주
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고혈압 상태에 따라 계층화됨(정상 혈압 또는 고혈압)
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8주
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갱년기 증상
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francine Welty, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2001P001604
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