Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Soyenøtter og kardiovaskulær risiko hos postmenopausale kvinner

19. mai 2025 oppdatert av: Beth Israel Deaconess Medical Center

Effekt av soyanøtter på blodtrykk, lipider og betennelse hos postmenopausale kvinner

For å bestemme effekten av en hel soyamat, soyanøtter, på blodtrykk, lipidnivåer, betennelser og menopausale symptomer hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av en hel soyamat, soyanøtter (tørrristede soyabønner), lagt til Therapeutic Lifestyle Change dietten på blodtrykk, lipider, betennelser og menopausale symptomer hos postmenopausale hypertensive og normotensive kvinner i en randomisert crossover-studie under en 8 ukers periode. Vi forsøkte å finne ut om diettsoya hadde en tilleggsfordel til det anbefalte hjertesunne kostholdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med fravær av menstruasjon i minst 12 måneder eller uregelmessige menstruasjoner og hetetokter.

Ekskluderingskriterier:

  • var pågående sigarettrøyking eller røyking i det foregående året;
  • klinisk koronararteriesykdom, perifer arteriesykdom eller cerebrovaskulær sykdom;
  • kjent diabetes mellitus eller et fastende glukosenivå på 126 mg/dL eller høyere;
  • en historie med brystkreft; et fastende triglyseridnivå større enn 400 mg/dL; systolisk BP på 165 mm Hg eller høyere eller diastolisk BP på 100 mm Hg eller høyere;
  • ubehandlet hypotyreose; systemisk eller endokrin sykdom kjent for å påvirke lipid-, mineral- eller benmetabolismen;
  • og inntak av mer enn 21 alkoholholdige drikker per uke.
  • Bruk av lipidsenkende medikamenter, hormonbehandling, medisiner mot osteoporose og soyaprodukter ble avbrutt i 2 måneder før man gikk inn i studien. Deltakerne tok et multivitamin, men ingen ekstra vitamin- eller mineraltilskudd eller andre soyaprodukter under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: soya nøtter
25 g soyanøtter gitt daglig til forsøkspersonene, og de ble bedt om å erstatte 25 g protein i deres terapeutiske livsstilsendring (TLC) diett med soya. TLC-dietten besto av 30 % energi fra totalt fett (<7 % mettet fett, 12 % enumettet fett og 11 % flerumettet fett), 15 % fra protein og 55 % fra karbohydrater; mindre enn 200 mg kolesterol per dag og 1200 mg kalsium og 2 fete fiskemåltider per uke. De som inntok suboptimalt kalsium i kosten fikk kalsiumkarbonattilskudd.
Annen: soya nøtter
Annen: Terapeutisk livsstilsendring diett
Rådgivning om terapeutisk livsstilsendring som består av 30 % energi fra totalt fett (<7 % mettet fett, 12 % enumettet fett og 11 % flerumettet fett), 15 % fra protein og 55 % fra karbohydrater; mindre enn 200 mg kolesterol per dag og 1200 mg kalsium og 2 fete fiskemåltider per uke. De som inntok suboptimalt kalsium i kosten fikk kalsiumkarbonattilskudd.
Annen: soya nøtter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
stratifisert etter hypertensiv status (normalt blodtrykk, prehypertensjon, hypertensjon)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipidnivåer
Tidsramme: 8 uker
stratifisert etter hypertensjonsstatus (normotensiv eller hypertensiv)
8 uker
inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uker
stratifisert etter hypertensiv status (normotensiv eller hypertensiv)
8 uker
menopausale symptomer
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francine Welty, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2001P001604

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postmenopausale kvinner

Kliniske studier på soya nøtter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere