Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soijapähkinät ja sydän- ja verisuoniriski postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Beth Israel Deaconess Medical Center

Soijapähkinöiden vaikutus verenpaineeseen, lipideihin ja tulehdukseen postmenopausaalisilla naisilla

Selvittää kokonaisen soijaruoan, ruokavalioon kuuluvien soijapähkinöiden vaikutusta verenpaineeseen, lipiditasoihin, tulehdukseen ja vaihdevuosien oireisiin postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Therapeutic Lifestyle Change -ruokavalioon lisätyn kokonaisen soijaruoan, soijapähkinöiden (kuivapaahdettujen soijapapujen) vaikutusta verenpaineeseen, lipideihin, tulehduksiin ja vaihdevuosien oireisiin postmenopausaalisilla hypertensiivisillä ja normotensiivisillä naisilla satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa. 8 viikon jakso. Pyrimme selvittämään, oliko ruokavaliosoijalla lisähyötyä tällä hetkellä suositeltuun sydämen terveelliseen ruokavalioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla kuukautiset ovat poissa vähintään 12 kuukautta tai kuukautiset ovat epäsäännöllisiä ja kuukautisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoivat tällä hetkellä tai tupakoivat edellisenä vuonna;
  • kliininen sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti tai aivoverisuonitauti;
  • tunnettu diabetes mellitus tai paastoglukoositaso 126 mg/dl tai suurempi;
  • rintasyövän historia; paastotriglyseriditaso yli 400 mg/dl; systolinen BP 165 mm Hg tai suurempi tai diastolinen 100 mm Hg tai suurempi;
  • hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta; systeeminen tai endokriininen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan lipidi-, mineraali- tai luuaineenvaihduntaan;
  • ja yli 21 alkoholijuomaa viikossa.
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden, hormonihoidon, osteoporoosilääkkeiden ja soijatuotteiden käyttö lopetettiin 2 kuukaudeksi ennen tutkimukseen tuloa. Osallistujat ottivat tutkimuksen aikana monivitamiinia, mutta eivät ylimääräisiä vitamiini- tai kivennäislisäravinteita tai muita soijatuotteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: soijapähkinöitä
Koehenkilöille annettiin päivittäin 25 g soijapähkinöitä ja heitä neuvottiin korvaamaan 25 g proteiinia terapeuttisessa elämäntapamuutosruokavaliossa (TLC) soijalla. TLC-ruokavalio koostui 30 % energiasta kokonaisrasvasta (< 7 % tyydyttynyttä rasvaa, 12 % kertatyydyttymätöntä rasvaa ja 11 % monityydyttymätöntä rasvaa), 15 % proteiinista ja 55 % hiilihydraatista; alle 200 mg kolesterolia päivässä ja 1200 mg kalsiumia ja 2 rasvaista kala-ateriaa viikossa. Ne, jotka nauttivat optimaalista kalsiumia ruokavaliosta, saivat kalsiumkarbonaattilisää.
Muut: soijapähkinöitä
Muut: Terapeuttinen elämäntapamuutosruokavalio
Terapeuttisen elämäntapamuutosruokavalion neuvonta, joka koostuu 30 % energiasta kokonaisrasvasta (<7 % tyydyttynyttä rasvaa, 12 % kertatyydyttymätöntä rasvaa ja 11 % monityydyttymätöntä rasvaa), 15 % proteiinista ja 55 % hiilihydraatista; alle 200 mg kolesterolia päivässä ja 1200 mg kalsiumia ja 2 rasvaista kala-ateriaa viikossa. Ne, jotka nauttivat optimaalista kalsiumia ruokavaliosta, saivat kalsiumkarbonaattilisää.
Muut: soijapähkinöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kerrostettu hypertensiivisen tilan mukaan (normaali verenpaine, prehypertensio, verenpainetauti)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lipiditasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kerrostettu verenpainetilan mukaan (normotensiivinen tai hypertensiivinen)
8 viikkoa
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kerrostettu hypertensiivisen tilan mukaan (normotensiivinen tai hypertensiivinen)
8 viikkoa
vaihdevuosien oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Francine Welty, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001P001604

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset soijapähkinöitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa