人乳头瘤病毒宫颈病变手术治疗的抗菌方案：聚六亚甲基双胍与洗必太
2012年11月30日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
由 HPV 感染引起的宏观或病理损伤的治疗可分为局部治疗、手术治疗、破坏性治疗或免疫调节治疗。 手术后治疗通常包括止痛药、抗炎药和局部抗菌剂，以降低局部感染的风险。
本研究的目的是比较基于聚六亚甲基双胍的阴道栓剂与类似的基于洗必太的治疗在宫颈病变手术治疗后恢复方案中的疗效和安全性。
因宫颈病变接受 CO2 激光治疗的女性被随机分配接受为期 10 天的消毒治疗，使用氯己定二葡萄糖酸盐阴道栓剂或聚六亚甲基双胍阴道栓剂（Monogin® / BiguanelleTM 阴道栓剂，Lo.Li.Pharma，意大利）。 每周进行一次随访检查，持续 6 周。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00132
- Agunco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道镜检查阳性
- 巴氏涂片阳性
- 病理活检
- 通过 CO2 激光疗法物理消融 3 到 5 个病灶
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：洗必泰
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实验性的：聚六亚甲基双胍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细菌性阴道病
大体时间：三周后激光治疗当天
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最终细菌感染的诊断是根据 Amsel 的标准进行的
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三周后激光治疗当天
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6 周时基线出血的变化
大体时间：在激光治疗当天每周一次
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根据缺陷的等级（从 1 到 3）评估视觉评分
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在激光治疗当天每周一次
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6 周时基线愈合过程的变化
大体时间：在激光治疗当天每周一次
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根据缺陷的等级（从 1 到 3）评估愈合的视觉评分
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在激光治疗当天每周一次
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6 周时基线刺激状态的变化
大体时间：在激光治疗当天每周一次
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根据缺陷的等级（从 1 到 3）评估刺激的视觉评分
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在激光治疗当天每周一次
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细菌性阴道病
大体时间：激光治疗六周后
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根据 Amsel 标准进行诊断
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激光治疗六周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wiley DJ, Douglas J, Beutner K, Cox T, Fife K, Moscicki AB, Fukumoto L. External genital warts: diagnosis, treatment, and prevention. Clin Infect Dis. 2002 Oct 15;35(Suppl 2):S210-24. doi: 10.1086/342109.
- Kaehn K. Polihexanide: a safe and highly effective biocide. Skin Pharmacol Physiol. 2010;23 Suppl:7-16. doi: 10.1159/000318237. Epub 2010 Sep 8.
- Koburger T, Hubner NO, Braun M, Siebert J, Kramer A. Standardized comparison of antiseptic efficacy of triclosan, PVP-iodine, octenidine dihydrochloride, polyhexanide and chlorhexidine digluconate. J Antimicrob Chemother. 2010 Aug;65(8):1712-9. doi: 10.1093/jac/dkq212. Epub 2010 Jun 15.
- Muller G, Kramer A. Biocompatibility index of antiseptic agents by parallel assessment of antimicrobial activity and cellular cytotoxicity. J Antimicrob Chemother. 2008 Jun;61(6):1281-7. doi: 10.1093/jac/dkn125. Epub 2008 Mar 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月30日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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