Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антисептический режим при хирургическом лечении поражений шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека: полигексаметиленбигуанид в сравнении с хлоргексидином

30 ноября 2012 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Лечение макроскопических или патологических поражений, вызванных ВПЧ-инфекцией, можно разделить на местное, хирургическое, деструктивное или иммуномодулирующее. Послеоперационное лечение обычно состоит из обезболивающих, противовоспалительных и местных противомикробных средств для снижения риска местных инфекций.

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности вагинальных суппозиториев на основе полигексаметиленбигуанида с аналогичным лечением на основе хлоргексидина в послеоперационном периоде после хирургического лечения поражений шейки матки.

Женщинам, перенесшим СО2-лазерную терапию по поводу поражений шейки матки, случайным образом назначают 10-дневную антисептическую терапию вагинальными суппозиториями с хлоргексидина биглюконатом или вагинальными суппозиториями с полигексаметиленбигуанидом (вагинальные суппозитории Monogin® / BiguanelleTM, Lo.Li.Pharma, Италия). Еженедельный контрольный осмотр проводился в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • положительный результат кольпоскопии
  • положительный мазок Папаниколау
  • патологическая биопсия
  • физическая абляция CO2-лазерной терапией для ряда поражений, включающих от 3 до 5

Критерий исключения:

  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Хлоргексидин
Устройство: Суппозитории вагинальные с хлоргексидином
Экспериментальный: Полигексаметиленбигуанид
Устройство: Суппозитории вагинальные полигексаметиленбигуанид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальный вагиноз
Временное ограничение: Через три недели ко дню лазерной обработки
Диагностика возможной бактериальной инфекции проводится в соответствии с критериями Амзеля.
Через три недели ко дню лазерной обработки
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотечения через 6 недель
Временное ограничение: Еженедельно ко дню лазерной обработки
Визуальную оценку оценивали в зависимости от степени дефекта (от 1 до 3).
Еженедельно ко дню лазерной обработки
Изменение по сравнению с исходным уровнем процесса заживления через 6 недель
Временное ограничение: Еженедельно ко дню лазерной обработки
Визуальная оценка заживления оценивается в зависимости от степени дефекта (от 1 до 3).
Еженедельно ко дню лазерной обработки
Изменение статуса раздражения по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: Еженедельно ко дню лазерной обработки
Визуальная оценка раздражения оценивается в зависимости от степени дефекта (от 1 до 3).
Еженедельно ко дню лазерной обработки
Бактериальный вагиноз
Временное ограничение: Через шесть недель ко дню лазерного лечения
Диагностика проводится по критериям Амзеля.
Через шесть недель ко дню лазерного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHX-PHMB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться