Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiseptický režim v chirurgické léčbě cervikálních lézí generovaných lidským papillomavirem: Polyhexamethylen biguanid versus chlorhexidin

30. listopadu 2012 aktualizováno: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Léčba makroskopických nebo patologických lézí způsobených infekcí HPV může být klasifikována jako lokální, chirurgická, destruktivní nebo imunomodulační. Pooperační léčba obecně zahrnuje analgetická, protizánětlivá a lokální antimikrobiální činidla, aby se snížilo riziko lokálních infekcí.

Cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost vaginálních čípků na bázi polyhexamethylenbiguanidu s podobnou léčbou na bázi chlorhexidinu v režimu po zotavení po chirurgické léčbě cervikálních lézí.

Ženy, které podstoupily CO2 laserovou terapii cervikálních lézí, jsou náhodně přiřazeny k 10denní antiseptické léčbě vaginálními čípky s chlorhexidin diglukonátem nebo vaginálními čípky z polyhexamethylenbiguanidu (Monogin® / BiguanelleTM vaginální čípky, Lo.Li.Pharma, Itálie). Po dobu 6 týdnů byla prováděna týdenní kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00132
        • Agunco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozitivní kolposkopické vyšetření
  • pozitivní Papanicolaouův nátěr
  • patologická biopsie
  • fyzikální ablace CO2 laserovou terapií u řady lézí mezi 3 a 5

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chlorhexidin
Přístroj: Chlorhexidinové vaginální čípky
Experimentální: Polyhexamethylenbiguanid
Přístroj: Polyhexamethylenbiguanidové vaginální čípky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální vaginóza
Časové okno: Po třech týdnech v den laserového ošetření
Diagnostika případné bakteriální infekce se provádí podle Amselových kritérií
Po třech týdnech v den laserového ošetření
Změna od výchozího krvácení po 6 týdnech
Časové okno: V týdenních intervalech v den laserového ošetření
Vizuální hodnocení bylo hodnoceno v závislosti na stupni vady (od 1 do 3)
V týdenních intervalech v den laserového ošetření
Změna od základního procesu hojení po 6 týdnech
Časové okno: V týdenních intervalech v den laserového ošetření
Vizuální hodnocení hojení se hodnotí v závislosti na stupni defektu (od 1 do 3)
V týdenních intervalech v den laserového ošetření
Změna od výchozího stavu podráždění po 6 týdnech
Časové okno: V týdenních intervalech v den laserového ošetření
Vizuální hodnocení podráždění se hodnotí v závislosti na stupni vady (od 1 do 3)
V týdenních intervalech v den laserového ošetření
Bakteriální vaginóza
Časové okno: Po šesti týdnech v den laserového ošetření
Diagnostika se provádí podle Amselových kritérií
Po šesti týdnech v den laserového ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHX-PHMB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorhexidinové vaginální čípky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit