Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antisepsis vid kirurgisk behandling av humant papillomvirus genererade livmoderhalsskador: polyhexametylen biguanid kontra klorhexidin

30 november 2012 uppdaterad av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Behandlingar för makroskopiska eller patologiska lesioner orsakade av HPV-infektion kan klassificeras som topikala, kirurgiska, destruktiva eller immunmodulerande. Postkirurgiska behandlingar består i allmänhet av smärtstillande, antiinflammatoriska och topiska antimikrobiella medel för att minska risken för lokala infektioner.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av polyhexametylenbiguanidbaserade vaginala suppositorier med en liknande klorhexidinbaserad behandling, i post-återhämtningsregimen efter kirurgisk behandling av cervikala lesioner.

Kvinnor som genomgick CO2-laserterapi för cervikala lesioner tilldelas slumpmässigt att få 10 dagars antiseptisk behandling med klorhexidindiglukonat vaginalsuppositorier, eller polyhexametylenbiguanid vaginalsuppositorier (Monogin® / BiguanelleTM vaginalsuppositorier, Lo.Li.Pharma, Italien). En veckovis uppföljningskontroll utfördes under 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00132
        • Agunco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • positiv kolposkopiundersökning
  • positivt Papanicolaou-utstryk
  • patologisk biopsi
  • fysisk ablation med CO2-laserterapi för ett antal lesioner inkluderade mellan 3 och 5

Exklusions kriterier:

  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidin
Enhet: Klorhexidin vaginala stolpiller
Experimentell: Polyhexametylenbiguanid
Enhet: Vaginala suppositorier av polyhexametylenbiguanid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell vaginos
Tidsram: Efter tre veckor på dagen för laserbehandlingen
Diagnos av eventuell bakterieinfektion utförs enligt Amsels kriterier
Efter tre veckor på dagen för laserbehandlingen
Ändring från baslinjeblödning vid 6 veckor
Tidsram: Med veckointervall på dagen för laserbehandling
Visuell poäng bedömdes beroende på graden av defekten (från 1 till 3)
Med veckointervall på dagen för laserbehandling
Ändring från baslinjens läkningsprocess vid 6 veckor
Tidsram: Med veckointervall på dagen för laserbehandling
Visuell poängsättning för läkning bedöms beroende på graden av defekten (från 1 till 3)
Med veckointervall på dagen för laserbehandling
Ändring från baslinje irritationsstatus vid 6 veckor
Tidsram: Med veckointervall på dagen för laserbehandling
Visuell poängsättning för irritation bedöms beroende på graden av defekten (från 1 till 3)
Med veckointervall på dagen för laserbehandling
Bakteriell vaginos
Tidsram: Efter sex veckor på dagen för laserbehandling
Diagnosen ställs enligt Amsels kriterier
Efter sex veckor på dagen för laserbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2012

Första postat (Uppskatta)

4 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHX-PHMB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera