Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antisepsis regime i den kirurgiske behandling af humant papillomavirus genereret cervikale læsioner: polyhexamethylen biguanid versus klorhexidin

30. november 2012 opdateret af: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Behandlinger for de makroskopiske eller patologiske læsioner forårsaget af HPV-infektion kan klassificeres som topisk, kirurgisk, destruktiv eller immunmodulerende. Postkirurgiske behandlinger består generelt af smertestillende, antiinflammatoriske og topiske antimikrobielle midler for at reducere risikoen for lokale infektioner.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​polyhexamethylenbiguanid-baserede vaginale stikpiller med en lignende klorhexidin-baseret behandling i post-restitutions-regimet efter kirurgisk behandling af cervikale læsioner.

Kvinder, der har gennemgået CO2-laserterapi for cervikale læsioner, tildeles tilfældigt til at modtage 10 dages antiseptisk behandling med klorhexidindigluconat vaginale suppositorier eller polyhexamethylen biguanid vaginale suppositorier (Monogin® / BiguanelleTM vaginale suppositorier, Lo.Li.Pharma, Italien). En ugentlig opfølgningskontrol blev udført i 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00132
        • Agunco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positiv kolposkopi undersøgelse
  • positiv Papanicolaou-udstrygning
  • patologisk biopsi
  • fysisk ablation ved CO2-laserterapi for et antal læsioner inkluderet mellem 3 og 5

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidin
Enhed: Klorhexidin vaginale stikpiller
Eksperimentel: Polyhexamethylen biguanid
Enhed: Polyhexamethylen biguanid vaginale stikpiller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel vaginose
Tidsramme: Efter tre uger på dagen for laserbehandlingen
Diagnose af eventuel bakteriel infektion udføres efter Amsels kriterier
Efter tre uger på dagen for laserbehandlingen
Ændring fra baseline blødning ved 6 uger
Tidsramme: Med ugentlige intervaller på dagen for laserbehandling
Visuel scoring blev vurderet afhængigt af graden af ​​defekten (fra 1 til 3)
Med ugentlige intervaller på dagen for laserbehandling
Ændring fra baseline helingsproces efter 6 uger
Tidsramme: Med ugentlige intervaller på dagen for laserbehandling
Visuel scoring for heling vurderes afhængigt af graden af ​​defekten (fra 1 til 3)
Med ugentlige intervaller på dagen for laserbehandling
Ændring fra baseline irritationsstatus ved 6 uger
Tidsramme: Med ugentlige intervaller på dagen for laserbehandling
Visuel scoring for irritation vurderes afhængigt af graden af ​​defekten (fra 1 til 3)
Med ugentlige intervaller på dagen for laserbehandling
Bakteriel vaginose
Tidsramme: Efter seks uger på dagen for laserbehandling
Diagnosen stilles efter Amsels kriterier
Efter seks uger på dagen for laserbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHX-PHMB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klorhexidin vaginale stikpiller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner