Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat antyseptyczny w leczeniu chirurgicznym zmian szyjki macicy wywołanych wirusem brodawczaka ludzkiego: biguanid poliheksametylenowy kontra chlorheksydyna

30 listopada 2012 zaktualizowane przez: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Leczenie makroskopowych lub patologicznych zmian spowodowanych zakażeniem HPV można sklasyfikować jako miejscowe, chirurgiczne, destrukcyjne lub immunomodulujące. Leczenie pooperacyjne na ogół obejmuje środki przeciwbólowe, przeciwzapalne i miejscowe środki przeciwdrobnoustrojowe w celu zmniejszenia ryzyka miejscowych infekcji.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania czopków dopochwowych na bazie poliheksametylenobiguanidu z podobnym leczeniem opartym na chlorheksydynie w schemacie po wyzdrowieniu po chirurgicznym leczeniu zmian szyjki macicy.

Kobiety, które przeszły laseroterapię CO2 z powodu zmian szyjki macicy, są losowo przydzielane do 10-dniowego leczenia antyseptycznego czopkami dopochwowymi z diglukonianem chlorheksydyny lub czopkami dopochwowymi z poliheksametylenobiguanidem (czopki dopochwowe Monogin® / BiguanelleTM, Lo.Li.Pharma, Włochy). Cotygodniowa kontrola kontrolna była wykonywana przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00132
        • Agunco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywne badanie kolposkopowe
  • dodatni wynik testu Papanicolaou
  • biopsja patologiczna
  • fizyczna ablacja za pomocą laseroterapii CO2 dla liczby zmian od 3 do 5

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chlorheksydyna
Urządzenie: Czopki dopochwowe z chlorheksydyną
Eksperymentalny: Biguanid poliheksametylenowy
Urządzenie: Czopki dopochwowe z poliheksametylenobiguanidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakteryjne zapalenie pochwy
Ramy czasowe: Po trzech tygodniach do dnia zabiegu laserowego
Rozpoznanie ewentualnej infekcji bakteryjnej przeprowadza się według kryteriów Amsela
Po trzech tygodniach do dnia zabiegu laserowego
Zmiana od krwawienia wyjściowego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W odstępach tygodniowych do dnia zabiegu laserowego
Ocenę wizualną oceniano w zależności od stopnia wady (od 1 do 3)
W odstępach tygodniowych do dnia zabiegu laserowego
Zmiana w stosunku do podstawowego procesu gojenia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W odstępach tygodniowych do dnia zabiegu laserowego
Wizualna ocena gojenia jest oceniana w zależności od stopnia ubytku (od 1 do 3)
W odstępach tygodniowych do dnia zabiegu laserowego
Zmiana od stanu wyjściowego podrażnienia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: W odstępach tygodniowych do dnia zabiegu laserowego
Wizualna ocena podrażnienia oceniana jest w zależności od stopnia wady (od 1 do 3)
W odstępach tygodniowych do dnia zabiegu laserowego
Bakteryjne zapalenie pochwy
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach do dnia zabiegu laserowego
Diagnozę przeprowadza się według kryteriów Amsela
Po sześciu tygodniach do dnia zabiegu laserowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHX-PHMB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czopki dopochwowe z chlorheksydyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj