인간 유두종 바이러스에 의해 생성된 자궁경부 병변의 외과적 치료에서 살균 요법: 폴리헥사메틸렌 비구아니드 대 클로르헥시딘
2012년 11월 30일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
HPV 감염으로 인한 육안적 또는 병리학적 병변에 대한 치료는 국소, 외과, 파괴 또는 면역 조절로 분류할 수 있습니다. 수술 후 치료는 일반적으로 국소 감염의 위험을 줄이기 위해 진통제, 항염증제 및 국소 항균제로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 자궁경부 병변의 외과적 치료 후 회복 후 요법에서 유사한 클로르헥시딘 기반 치료와 폴리헥사메틸렌 비구아니드 기반 질 좌약의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.
자궁경부 병변에 대해 CO2 레이저 요법을 받은 여성은 클로르헥시딘 디글루코네이트 질 좌약 또는 폴리헥사메틸렌 비구아나이드 질 좌약(Monogin® / BiguanelleTM 질 좌약, Lo.Li.Pharma, 이탈리아)으로 10일간 소독 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 매주 추적 검사를 6주 동안 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00132
- AGUNCO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 질 확대경 검사
- 양성 Papanicolaou 도말
- 병리 생검
- 3에서 5 사이에 포함된 여러 병변에 대한 CO2 레이저 요법에 의한 물리적 절제
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로르헥시딘
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실험적: 폴리헥사메틸렌 비구아나이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균성 질염
기간: 3주 후 레이저 시술 당일까지
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최종 세균 감염의 진단은 Amsel의 기준에 따라 수행됩니다.
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3주 후 레이저 시술 당일까지
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6주에 기준 출혈에서 변화
기간: 매주 레이저 치료 당일까지
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결함 등급에 따라 시각적 점수를 평가했습니다(1에서 3까지).
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매주 레이저 치료 당일까지
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6주차 기준 치유 과정에서 변화
기간: 매주 레이저 치료 당일까지
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치유를 위한 시각적 점수는 결함의 등급(1에서 3까지)에 따라 평가됩니다.
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매주 레이저 치료 당일까지
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6주에 베이스라인 자극 상태에서 변화
기간: 매주 레이저 치료 당일까지
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자극에 대한 시각적 점수는 결함 등급(1에서 3까지)에 따라 평가됩니다.
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매주 레이저 치료 당일까지
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세균성 질염
기간: 6주 후 레이저 시술 당일까지
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진단은 Amsel의 기준에 따라 수행됩니다.
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6주 후 레이저 시술 당일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wiley DJ, Douglas J, Beutner K, Cox T, Fife K, Moscicki AB, Fukumoto L. External genital warts: diagnosis, treatment, and prevention. Clin Infect Dis. 2002 Oct 15;35(Suppl 2):S210-24. doi: 10.1086/342109.
- Kaehn K. Polihexanide: a safe and highly effective biocide. Skin Pharmacol Physiol. 2010;23 Suppl:7-16. doi: 10.1159/000318237. Epub 2010 Sep 8.
- Koburger T, Hubner NO, Braun M, Siebert J, Kramer A. Standardized comparison of antiseptic efficacy of triclosan, PVP-iodine, octenidine dihydrochloride, polyhexanide and chlorhexidine digluconate. J Antimicrob Chemother. 2010 Aug;65(8):1712-9. doi: 10.1093/jac/dkq212. Epub 2010 Jun 15.
- Muller G, Kramer A. Biocompatibility index of antiseptic agents by parallel assessment of antimicrobial activity and cellular cytotoxicity. J Antimicrob Chemother. 2008 Jun;61(6):1281-7. doi: 10.1093/jac/dkn125. Epub 2008 Mar 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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