围产期抑郁症的母婴治疗
2021年12月16日 更新者：Washington University School of Medicine
围产期抑郁症：双元 IPT 改善母婴健康
围产期抑郁症是一个主要的公共卫生问题，影响了 15% 的怀孕期间到产后的妇女，对母亲、胎儿、婴儿和家庭造成不利后果。
尽管越来越多的证据表明这一关键风险区间的重要性，但很少有研究调查妊娠期抑郁症治疗对婴儿结局的影响。
本研究的目的是测试一种新干预措施的可行性、可接受性和有效性，即针对母婴二元组 (IPT-Dyad) 的人际心理治疗。
这种干预从怀孕期间开始，一直持续到产后一年。
研究人员假设 IPT-Dyad 在减轻抑郁症状、改善心理社会功能、提高育儿自我效能、改善婴儿情绪发展和增强母婴关系质量方面将优于常规治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 18岁及以上
- 妊娠 12 至 30 周之间
- 爱丁堡抑郁量表得分大于或等于 13
- 重度抑郁症、心境恶劣或抑郁症的结构化临床访谈 (SCID-IV) 诊断，未另行说明
- 英语会话
排除标准：
- 过去 3 个月的药物滥用或依赖
- 积极的自杀或杀人意念
- 双相情感障碍，精神障碍
- 不稳定的医疗状况或其他医疗/产科并发症
- 严重亲密伴侣暴力的证据
- 持续的社会心理或药物治疗抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：二元人际关系心理治疗
孕期短暂的人际心理治疗，产后一年的母婴二元心理治疗
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这种干预包括怀孕期间的简短心理治疗干预、人际心理治疗。
人际心理治疗侧重于改善社会关系和人际交往以改善情绪。
产后阶段还利用适合发育的策略来改善母婴关系。
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有源比较器：照常加强治疗
个性化转诊至社区资源以进行抑郁症治疗
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这种干预包括个性化转介给专业心理健康提供者、精神顾问或其他所需的社会服务。
它包括一些主要通过电话提供的非特定支持技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡抑郁量表相对于基线的变化
大体时间：妊娠结束时基线的变化（妊娠 37-39 周之间）；产后 3 个月时基线的变化；产后 6 个月时基线的变化；产后 9 个月时基线的变化；产后 12 个月时基线的变化
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爱丁堡产后抑郁量表是一个包含 10 个项目的抑郁严重程度量表，分数范围从 0 到 30，分数越高表示结果越差。
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妊娠结束时基线的变化（妊娠 37-39 周之间）；产后 3 个月时基线的变化；产后 6 个月时基线的变化；产后 9 个月时基线的变化；产后 12 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Lenze, Ph.D.、Washington Univeristy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lenze SN, Rodgers J, Luby J. A pilot, exploratory report on dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2015 Jun;18(3):485-91. doi: 10.1007/s00737-015-0503-6. Epub 2015 Jan 22.
- Lenze SN, Potts MA. Brief Interpersonal Psychotherapy for depression during pregnancy in a low-income population: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:151-157. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.029. Epub 2016 Dec 20.
- Lenze SN, Potts MA, Rodgers J, Luby J. Lessons learned from a pilot randomized controlled trial of dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression in a low-income population. J Affect Disord. 2020 Jun 15;271:286-292. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.084. Epub 2020 Apr 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月16日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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