Äiti-vauva hoito perinataaliseen masennukseen
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Perinataalinen masennus: Dyadic-IPT äidin ja vauvan terveyden parantamiseksi
Perinataalinen masennus on suuri kansanterveysongelma, joka vaikuttaa 15 %:iin naisista raskauden aikana ja synnytyksen jälkeiseen aikaan, ja sillä on kielteisiä seurauksia äidille, sikiölle, lapselle ja perheelle.
Huolimatta lisääntyvästä todisteesta tämän kriittisen riskivälin tärkeydestä, vain vähän tutkimusta on tutkittu raskaudenaikaisen masennuksen hoidon vaikutuksia imeväisten tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden intervention, Interpersonal-psykoterapian äiti-vauva-dyadin (IPT-Dyad), toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta.
Tämä interventio alkaa raskauden aikana ja jatkuu äidin ja lapsen kanssa vuoden synnytyksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että IPT-Dyad on tavanomaista hoitoa parempi vähentämään masennusoireita, parantamaan psykososiaalista toimintaa, lisäämään vanhemmuuden itsetehokkuutta, parantamaan pikkulasten emotionaalista kehitystä ja parantamaan äidin ja lapsen suhteen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- 18 vuotta ja vanhemmat
- raskausviikon 12 ja 30 välillä
- Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 13 Edinburghin masennusasteikolla
- Strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-IV) diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, dystymiasta tai masennushäiriöstä, ei toisin määritelty
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö
- epävakaa lääketieteellinen tila tai muu lääketieteellinen/sünnityskomplikaatio
- Todisteita vakavasta parisuhdeväkivallasta
- Jatkuva psykososiaalinen tai farmakoterapia masennukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diadinen ihmissuhdepsykoterapia
Lyhyt ihmissuhdepsykoterapia raskauden aikana, jota seuraa dyadinen äiti-vauvan psykoterapia vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Tämä interventio koostuu lyhyestä psykoterapeuttisesta interventiosta, Interpersonal Psychotherapy, raskauden aikana.
Ihmisten välinen psykoterapia keskittyy parantamaan sosiaalisia suhteita ja ihmisten välistä viestintää mielialan parantamiseksi.
Synnytyksen jälkeisessä vaiheessa hyödynnetään myös kehityksen kannalta sopivia strategioita äiti-lapsen suhteen parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Henkilökohtainen lähete yhteisön resursseihin masennuksen hoitoon
|
Tämä interventio koostuu henkilökohtaisista lähetyksistä erityisten mielenterveyspalvelujen tarjoajien, henkisten ohjaajien tai muiden tarvittavien sosiaalipalvelujen puoleen.
Se sisältää joitain epäspesifisiä tukitekniikoita, jotka toimitetaan ensisijaisesti puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin masennusasteikon muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta raskauden lopussa (raskausviikon 37-39 välillä); muutos lähtötilanteesta 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; muutos lähtötilanteesta 9 kuukautta synnytyksen jälkeen; muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale, 10-pisteinen masennuksen vakavuusasteikko, pisteet vaihtelevat 0–30 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta raskauden lopussa (raskausviikon 37-39 välillä); muutos lähtötilanteesta 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; muutos lähtötilanteesta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen; muutos lähtötilanteesta 9 kuukautta synnytyksen jälkeen; muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lenze SN, Rodgers J, Luby J. A pilot, exploratory report on dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2015 Jun;18(3):485-91. doi: 10.1007/s00737-015-0503-6. Epub 2015 Jan 22.
- Lenze SN, Potts MA. Brief Interpersonal Psychotherapy for depression during pregnancy in a low-income population: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:151-157. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.029. Epub 2016 Dec 20.
- Lenze SN, Potts MA, Rodgers J, Luby J. Lessons learned from a pilot randomized controlled trial of dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression in a low-income population. J Affect Disord. 2020 Jun 15;271:286-292. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.084. Epub 2020 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201203136
- K23MH090245 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .