Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie mamy i dziecka w depresji okołoporodowej

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Depresja okołoporodowa: diadyczne-IPT w celu poprawy zdrowia matki i dziecka

Depresja okołoporodowa jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym 15% kobiet w okresie ciąży i połogu, z niekorzystnymi konsekwencjami dla matki, płodu, niemowlęcia i rodziny. Pomimo coraz większej liczby dowodów na znaczenie tego krytycznego przedziału ryzyka, niewiele badań dotyczyło wpływu leczenia depresji w czasie ciąży na rokowania noworodków. Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności, akceptacji i skuteczności nowej interwencji, psychoterapii interpersonalnej dla diady matka-niemowlę (IPT-Dyad). Ta interwencja rozpoczyna się w czasie ciąży i trwa u matki i dziecka do jednego roku po porodzie. Badacze stawiają hipotezę, że IPT-Dyad będzie skuteczniejszy niż zwykłe leczenie w zmniejszaniu objawów depresyjnych, poprawie funkcjonowania psychospołecznego, zwiększeniu poczucia własnej skuteczności rodziców, poprawie rozwoju emocjonalnego niemowlęcia i poprawie jakości relacji matka-niemowlę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • 18 lat i więcej
  • między 12 a 30 tygodniem ciąży
  • Wynik większy lub równy 13 w Edynburskiej Skali Depresji
  • Ustrukturyzowany wywiad kliniczny (SCID-IV) diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego, dystymii lub zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne
  • niestabilny stan zdrowia lub inne powikłania medyczne/położnicze
  • Dowody poważnej przemocy ze strony partnera
  • Trwająca psychospołeczna lub farmakologiczna terapia depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diadyczna psychoterapia interpersonalna
Krótka psychoterapia interpersonalna w czasie ciąży, a następnie diadyczna psychoterapia matka-dziecko przez rok po porodzie
Behawioralne: Diadyczna psychoterapia interpersonalna
Ta interwencja składa się z krótkiej interwencji psychoterapeutycznej, psychoterapii interpersonalnej, podczas ciąży. Psychoterapia interpersonalna koncentruje się na poprawie relacji społecznych i komunikacji międzyludzkiej w celu poprawy nastroju. Faza poporodowa również wykorzystuje odpowiednie rozwojowo strategie w celu poprawy relacji matka-niemowlę.
Aktywny komparator: Ulepszone leczenie jak zwykle
Spersonalizowane skierowanie do zasobów społeczności w celu leczenia depresji
Inny: Ulepszone leczenie jak zwykle
Ta interwencja polega na spersonalizowanych skierowaniach do wyspecjalizowanych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego, doradców duchowych lub innych potrzebnych usług społecznych. Obejmuje kilka niespecyficznych technik wspomagających dostarczanych głównie przez telefon.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali depresji w Edynburgu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej pod koniec ciąży (między 37 a 39 tygodniem ciąży); zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach po porodzie; zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach po porodzie; zmiana od wartości początkowej po 9 miesiącach po porodzie; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12 miesięcy po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej, 10-punktowa skala nasilenia depresji, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej pod koniec ciąży (między 37 a 39 tygodniem ciąży); zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach po porodzie; zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach po porodzie; zmiana od wartości początkowej po 9 miesiącach po porodzie; zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201203136
  • K23MH090245 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Diadyczna psychoterapia interpersonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj