Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mommy-Baby-behandling for perinatal depression

16. december 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Perinatal depression: Dyadisk-IPT for at forbedre sundheden for mor og baby

Perinatal depression er et stort folkesundhedsproblem, der påvirker 15 % af kvinderne under graviditeten gennem postpartumperioden, med negative konsekvenser for moderen, fosteret, spædbarnet og familien. På trods af stigende beviser for vigtigheden af ​​dette kritiske risikointerval, har lidt forskning undersøgt virkningerne af depressionsbehandling under graviditet på spædbørns udfald. Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en ny intervention, Interpersonel psykoterapi for mor-barn-dyaden (IPT-Dyad). Denne intervention begynder under graviditeten og fortsætter med mor og spædbarn indtil et år efter fødslen. Efterforskerne antager, at IPT-Dyad vil være bedre end behandling som sædvanlig til at reducere depressive symptomer, forbedre psykosocial funktion, øge forældres selveffektivitet, forbedre spædbarnets følelsesmæssige udvikling og forbedre mor-barn forholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • 18 år og ældre
  • mellem 12 og 30 ugers graviditet
  • Score større end eller lig med 13 på Edinburgh Depression Scale
  • Struktureret klinisk interview (SCID-IV) diagnose af svær depressiv lidelse, dystymi eller depressiv lidelse, ikke andet specificeret
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbrug eller afhængighed i de seneste 3 måneder
  • Aktive selvmordstanker eller mordstanker
  • Bipolar lidelse, psykotisk lidelse
  • ustabil medicinsk tilstand eller anden medicinsk/obstetrisk komplikation
  • Bevis på alvorlig vold i nære relationer
  • Løbende psykosocial eller farmakoterapi mod depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyadisk interpersonel psykoterapi
Kort interpersonel psykoterapi under graviditet efterfulgt af dyadisk mor-spædbarn psykoterapi i et år efter fødslen
Adfærdsmæssigt: Dyadisk interpersonel psykoterapi
Denne intervention består af en kort psykoterapeutisk intervention, Interpersonel Psykoterapi, under graviditeten. Interpersonel psykoterapi fokuserer på at forbedre sociale relationer og interpersonel kommunikation for at forbedre humøret. Postpartum-fasen anvender også udviklingsmæssigt passende strategier til at forbedre mor-barn-forholdet.
Aktiv komparator: Forbedret behandling som sædvanlig
Personlig henvisning til lokale ressourcer til behandling af depression
Andet: Forbedret behandling som sædvanlig
Denne intervention består af personlige henvisninger til specialiserede udbydere af mental sundhed, spirituelle rådgivere eller andre nødvendige sociale tjenester. Det omfatter nogle ikke-specifikke støtteteknikker leveret primært via telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Edinburgh Depression Skala fra baseline
Tidsramme: Ændring fra baseline ved slutningen af ​​graviditeten (mellem 37-39 ugers graviditet); ændring fra baseline 3 måneder efter fødslen; ændring fra baseline 6 måneder efter fødslen; ændring fra baseline ved 9 måneder postpartum; ændring fra baseline 12 måneder efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale, en 10-punkts skala for depressions sværhedsgrad, scorer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer et værre resultat.
Ændring fra baseline ved slutningen af ​​graviditeten (mellem 37-39 ugers graviditet); ændring fra baseline 3 måneder efter fødslen; ændring fra baseline 6 måneder efter fødslen; ændring fra baseline ved 9 måneder postpartum; ændring fra baseline 12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201203136
  • K23MH090245 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Dyadisk interpersonel psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner