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Trattamento mamma-bambino per la depressione perinatale

16 dicembre 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Depressione perinatale: Dyadic-IPT per migliorare la salute della madre e del bambino

La depressione perinatale è un grave problema di salute pubblica, che colpisce il 15% delle donne durante la gravidanza e il periodo postpartum, con conseguenze negative per la madre, il feto, il bambino e la famiglia. Nonostante la crescente evidenza dell'importanza di questo intervallo di rischio critico, poche ricerche hanno studiato gli effetti del trattamento della depressione durante la gravidanza sugli esiti infantili. Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un nuovo intervento, la psicoterapia interpersonale per la diade madre-bambino (IPT-Dyad). Questo intervento inizia durante la gravidanza e continua con la madre e il bambino fino a un anno dopo il parto. I ricercatori ipotizzano che IPT-Dyad sarà migliore del trattamento come al solito nel ridurre i sintomi depressivi, migliorare il funzionamento psicosociale, aumentare l'autoefficacia genitoriale, migliorare lo sviluppo emotivo del bambino e migliorare la qualità della relazione madre-bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte
  • 18 anni e oltre
  • tra le 12 e le 30 settimane di gestazione
  • Punteggio maggiore o uguale a 13 sulla scala della depressione di Edimburgo
  • Intervista Clinica Strutturata (SCID-IV) diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore, distimia o Disturbo Depressivo, Non Altrimenti Specificato
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze o dipendenza negli ultimi 3 mesi
  • Ideazione suicidaria o omicida attiva
  • Disturbo bipolare, disturbo psicotico
  • condizione medica instabile o altra complicazione medica/ostetrica
  • Prove di grave violenza da parte del partner
  • Terapia psicosociale o farmacologica in corso per la depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia diadica interpersonale
Psicoterapia interpersonale breve durante la gravidanza seguita da psicoterapia diadica madre-bambino per un anno dopo il parto
Comportamentale: Psicoterapia diadica interpersonale
Questo intervento consiste in un breve intervento psicoterapeutico, la Psicoterapia Interpersonale, durante la gravidanza. La psicoterapia interpersonale si concentra sul miglioramento delle relazioni sociali e della comunicazione interpersonale per migliorare l'umore. La fase postpartum utilizza anche strategie adeguate allo sviluppo per migliorare la relazione madre-bambino.
Comparatore attivo: Trattamento potenziato come di consueto
Rinvio personalizzato alle risorse della comunità per il trattamento della depressione
Altro: Trattamento potenziato come di consueto
Questo intervento consiste in rinvii personalizzati a fornitori di servizi di salute mentale specializzati, consulenti spirituali o altri servizi sociali necessari. Include alcune tecniche di supporto non specifiche fornite principalmente via telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala della depressione di Edimburgo rispetto al basale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla fine della gravidanza (tra la 37a e la 39a settimana di gestazione); cambiamento rispetto al basale a 3 mesi dopo il parto; cambiamento rispetto al basale a 6 mesi dopo il parto; cambiamento rispetto al basale a 9 mesi dopo il parto; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il parto
L'Edinburgh Postnatal Depression Scale, una scala di 10 elementi della gravità della depressione, i punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore.
Variazione rispetto al basale alla fine della gravidanza (tra la 37a e la 39a settimana di gestazione); cambiamento rispetto al basale a 3 mesi dopo il parto; cambiamento rispetto al basale a 6 mesi dopo il parto; cambiamento rispetto al basale a 9 mesi dopo il parto; cambiamento rispetto al basale a 12 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201203136
  • K23MH090245 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

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