Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение перинатальной депрессии мама-ребенок

16 декабря 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Перинатальная депрессия: диадическая ИПТ для улучшения здоровья матери и ребенка

Перинатальная депрессия является серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей 15% женщин во время беременности и в послеродовой период с неблагоприятными последствиями для матери, плода, младенца и семьи. Несмотря на все больше доказательств важности этого критического интервала риска, мало исследований изучали влияние лечения депрессии во время беременности на исходы у младенцев. Целью данного исследования является проверка осуществимости, приемлемости и эффективности нового вмешательства, межличностной психотерапии для диады мать-младенец (ИПТ-диада). Это вмешательство начинается во время беременности и продолжается у матери и ребенка до одного года после родов. Исследователи предполагают, что IPT-Dyad будет лучше, чем обычное лечение, в уменьшении депрессивных симптомов, улучшении психосоциального функционирования, повышении родительской самоэффективности, улучшении эмоционального развития младенцев и улучшении качества отношений между матерью и младенцем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины
  • 18 лет и старше
  • между 12 и 30 неделями беременности
  • Оценка больше или равна 13 по Эдинбургской шкале депрессии
  • Диагноз структурированного клинического интервью (SCID-IV) большого депрессивного расстройства, дистимии или депрессивного расстройства, не уточненного иначе
  • говорящий по-английски

Критерий исключения:

  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних 3 месяцев
  • Активные суицидальные или убийственные мысли
  • Биполярное расстройство, психотическое расстройство
  • нестабильное состояние здоровья или другое медицинское/акушерское осложнение
  • Доказательства серьезного насилия со стороны интимного партнера
  • Постоянная психосоциальная или фармакотерапия депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диадическая межличностная психотерапия
Краткая межличностная психотерапия во время беременности с последующей диадной психотерапией мать-младенец в течение одного года после родов.
Поведенческий: Диадическая межличностная психотерапия
Это вмешательство состоит из краткого психотерапевтического вмешательства, межличностной психотерапии во время беременности. Межличностная психотерапия фокусируется на улучшении социальных отношений и межличностного общения для улучшения настроения. В послеродовом периоде также используются стратегии, подходящие для развития, чтобы улучшить отношения матери и ребенка.
Активный компаратор: Расширенное лечение как обычно
Персонализированное направление к общественным ресурсам для лечения депрессии
Другой: Расширенное лечение как обычно
Это вмешательство состоит из персонализированных направлений к специалистам в области психического здоровья, духовным консультантам или другим необходимым социальным службам. Он включает в себя некоторые неспецифические поддерживающие методы, проводимые в основном по телефону.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Эдинбургской шкалы депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце беременности (между 37-39 неделями беременности); изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после родов; изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после родов; изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев после родов; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии, состоящая из 10 пунктов шкалы тяжести депрессии, имеет шкалу от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на худший исход.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце беременности (между 37-39 неделями беременности); изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после родов; изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после родов; изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев после родов; изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201203136
  • K23MH090245 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться