Mama-babybehandeling voor perinatale depressie
16 december 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Perinatale depressie: Dyadic-IPT om de gezondheid van moeder en baby te verbeteren
Perinatale depressie is een groot probleem voor de volksgezondheid en treft 15% van de vrouwen tijdens de zwangerschap tot en met de postpartumperiode, met nadelige gevolgen voor de moeder, de foetus, het kind en het gezin.
Ondanks toenemend bewijs van het belang van dit kritieke risico-interval, is er weinig onderzoek gedaan naar de effecten van depressiebehandeling tijdens de zwangerschap op de uitkomsten van het kind.
Het doel van deze studie is het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een nieuwe interventie, interpersoonlijke psychotherapie voor de moeder-kind-dyade (IPT-dyade).
Deze interventie begint tijdens de zwangerschap en gaat door bij de moeder en het kind tot een jaar na de bevalling.
De onderzoekers veronderstellen dat IPT-Dyad beter zal zijn dan de gebruikelijke behandeling bij het verminderen van depressieve symptomen, het verbeteren van het psychosociaal functioneren, het vergroten van de zelfredzaamheid van de ouders, het verbeteren van de emotionele ontwikkeling van het kind en het verbeteren van de kwaliteit van de moeder-kindrelatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- 18 jaar en ouder
- tussen 12 en 30 weken zwangerschap
- Score groter dan of gelijk aan 13 op Edinburgh Depression Scale
- Gestructureerd klinisch interview (SCID-IV) diagnose van depressieve stoornis, dysthymie of depressieve stoornis, niet anders gespecificeerd
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden
- Actieve zelfmoord- of moordgedachten
- Bipolaire stoornis, psychotische stoornis
- onstabiele medische toestand of andere medische/verloskundige complicatie
- Bewijs van ernstig partnergeweld
- Lopende psychosociale of farmacotherapie voor depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dyadische interpersoonlijke psychotherapie
Korte interpersoonlijke psychotherapie tijdens de zwangerschap, gevolgd door dyadische moeder-kind psychotherapie gedurende een jaar postpartum
|
Deze interventie bestaat uit een kortdurende psychotherapeutische interventie, Interpersoonlijke Psychotherapie, tijdens de zwangerschap.
Interpersoonlijke psychotherapie richt zich op het verbeteren van sociale relaties en interpersoonlijke communicatie om de stemming te verbeteren.
De postpartumfase maakt ook gebruik van ontwikkelingsgerichte strategieën om de moeder-kindrelatie te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
Gepersonaliseerde verwijzing naar gemeenschapsmiddelen voor de behandeling van depressie
|
Deze interventie bestaat uit gepersonaliseerde verwijzingen naar gespecialiseerde aanbieders van geestelijke gezondheidszorg, geestelijk verzorgers of andere benodigde sociale diensten.
Het bevat een aantal niet-specifieke ondersteunende technieken die voornamelijk via de telefoon worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Edinburgh Depressieschaal vanaf baseline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aan het einde van de zwangerschap (tussen 37-39 weken zwangerschap); verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden postpartum; verandering ten opzichte van baseline op 6 maanden postpartum; verandering ten opzichte van baseline op 9 maanden postpartum; verandering ten opzichte van baseline 12 maanden postpartum
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale, een schaal met 10 items voor de ernst van de depressie, scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
Verandering ten opzichte van baseline aan het einde van de zwangerschap (tussen 37-39 weken zwangerschap); verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden postpartum; verandering ten opzichte van baseline op 6 maanden postpartum; verandering ten opzichte van baseline op 9 maanden postpartum; verandering ten opzichte van baseline 12 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lenze SN, Rodgers J, Luby J. A pilot, exploratory report on dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2015 Jun;18(3):485-91. doi: 10.1007/s00737-015-0503-6. Epub 2015 Jan 22.
- Lenze SN, Potts MA. Brief Interpersonal Psychotherapy for depression during pregnancy in a low-income population: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:151-157. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.029. Epub 2016 Dec 20.
- Lenze SN, Potts MA, Rodgers J, Luby J. Lessons learned from a pilot randomized controlled trial of dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression in a low-income population. J Affect Disord. 2020 Jun 15;271:286-292. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.084. Epub 2020 Apr 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201203136
- K23MH090245 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .