Mamma-baby behandling för perinatal depression
16 december 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Perinatal depression: Dyadic-IPT för att förbättra hälsan hos mor och barn
Perinatal depression är ett stort folkhälsoproblem och drabbar 15 % av kvinnorna under graviditeten till och med postpartumperioden, med negativa konsekvenser för modern, fostret, spädbarnet och familjen.
Trots ökande bevis på vikten av detta kritiska riskintervall har lite forskning undersökt effekterna av depressionsbehandling under graviditeten på spädbarnsresultat.
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en ny intervention, Interpersonal psychotherapy for the mother-infant dyad (IPT-Dyad).
Denna intervention börjar under graviditeten och fortsätter med mamman och barnet fram till ett år efter förlossningen.
Utredarna antar att IPT-Dyad kommer att vara bättre än behandling som vanligt när det gäller att minska depressiva symtom, förbättra psykosocial funktion, öka föräldraskapets själveffektivitet, förbättra spädbarnets känslomässiga utveckling och förbättra kvaliteten på relationen mellan mor och spädbarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- 18 år och äldre
- mellan 12 och 30 veckors graviditet
- Poäng högre än eller lika med 13 på Edinburgh Depression Scale
- Strukturerad klinisk intervju (SCID-IV) diagnos av allvarlig depressiv sjukdom, dystymi eller depressiv sjukdom, ej specificerat på annat sätt
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna
- Aktiva självmordstankar eller mordtankar
- Bipolär sjukdom, psykotisk störning
- instabilt medicinskt tillstånd eller annan medicinsk/obstetrisk komplikation
- Bevis på grovt våld i nära relationer
- Pågående psykosocial eller farmakoterapi mot depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dyadisk interpersonell psykoterapi
Kort interpersonell psykoterapi under graviditet följt av dyadisk moder-spädbarn psykoterapi under ett år efter förlossningen
|
Denna intervention består av en kort psykoterapeutisk intervention, Interpersonell psykoterapi, under graviditeten.
Interpersonell psykoterapi fokuserar på att förbättra sociala relationer och interpersonell kommunikation för att förbättra humöret.
Postpartumfasen använder också utvecklingsmässigt lämpliga strategier för att förbättra relationen mellan mor och spädbarn.
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad behandling som vanligt
Personlig remiss till samhällets resurser för depressionsbehandling
|
Denna intervention består av personliga remisser till specialister inom mentalvård, andliga rådgivare eller andra nödvändiga sociala tjänster.
Det inkluderar vissa ospecifika stödjande tekniker som levereras främst via telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Edinburghs depressionsskala från baslinjen
Tidsram: Förändring från baslinjen vid slutet av graviditeten (mellan 37-39 veckors graviditet); förändring från baslinjen 3 månader efter förlossningen; förändring från baslinjen 6 månader efter förlossningen; förändring från baslinjen 9 månader efter förlossningen; förändring från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale, en 10-punktsskala för depressions svårighetsgrad, poäng varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Förändring från baslinjen vid slutet av graviditeten (mellan 37-39 veckors graviditet); förändring från baslinjen 3 månader efter förlossningen; förändring från baslinjen 6 månader efter förlossningen; förändring från baslinjen 9 månader efter förlossningen; förändring från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lenze SN, Rodgers J, Luby J. A pilot, exploratory report on dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2015 Jun;18(3):485-91. doi: 10.1007/s00737-015-0503-6. Epub 2015 Jan 22.
- Lenze SN, Potts MA. Brief Interpersonal Psychotherapy for depression during pregnancy in a low-income population: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:151-157. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.029. Epub 2016 Dec 20.
- Lenze SN, Potts MA, Rodgers J, Luby J. Lessons learned from a pilot randomized controlled trial of dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression in a low-income population. J Affect Disord. 2020 Jun 15;271:286-292. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.084. Epub 2020 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Första postat (Uppskatta)
6 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201203136
- K23MH090245 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .