- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01744041
Traitement maman-bébé pour la dépression périnatale
16 décembre 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Dépression périnatale : Dyadique-IPT pour améliorer la santé de la mère et du bébé
La dépression périnatale est un problème majeur de santé publique, affectant 15 % des femmes pendant la grossesse jusqu'au post-partum, avec des conséquences néfastes pour la mère, le fœtus, le nourrisson et la famille.
Malgré l'augmentation des preuves de l'importance de cet intervalle de risque critique, peu de recherches ont étudié les effets du traitement de la dépression pendant la grossesse sur les résultats du nourrisson.
Le but de cette étude est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une nouvelle intervention, la psychothérapie interpersonnelle pour la dyade mère-enfant (IPT-Dyade).
Cette intervention débute pendant la grossesse et se poursuit auprès de la mère et du nourrisson jusqu'à un an après l'accouchement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'IPT-Dyad sera meilleur que le traitement habituel pour réduire les symptômes dépressifs, améliorer le fonctionnement psychosocial, augmenter l'auto-efficacité parentale, améliorer le développement émotionnel du nourrisson et améliorer la qualité de la relation mère-nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- 18 ans et plus
- entre 12 et 30 semaines de gestation
- Score supérieur ou égal à 13 sur l'échelle de dépression d'Edimbourg
- Diagnostic par entretien clinique structuré (SCID-IV) de trouble dépressif majeur, de dysthymie ou de trouble dépressif, non spécifié ailleurs
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie ou dépendance au cours des 3 derniers mois
- Idées suicidaires ou meurtrières actives
- Trouble bipolaire, trouble psychotique
- condition médicale instable ou autre complication médicale / obstétricale
- Preuve de violence grave entre partenaires intimes
- Psychothérapie ou pharmacothérapie continue pour la dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Psychothérapie interpersonnelle dyadique
Psychothérapie Interpersonnelle Brève pendant la grossesse suivie d'une psychothérapie dyadique mère-enfant pendant un an après l'accouchement
|
Cette intervention consiste en une brève intervention psychothérapeutique, la Psychothérapie Interpersonnelle, pendant la grossesse.
La psychothérapie interpersonnelle se concentre sur l'amélioration des relations sociales et de la communication interpersonnelle pour améliorer l'humeur.
La phase post-partum utilise également des stratégies adaptées au développement pour améliorer la relation mère-enfant.
|
Comparateur actif: Traitement amélioré comme d'habitude
Référence personnalisée aux ressources communautaires pour le traitement de la dépression
|
Cette intervention consiste en des aiguillages personnalisés vers des prestataires spécialisés en santé mentale, des conseillers spirituels ou d'autres services sociaux nécessaires.
Il comprend certaines techniques de soutien non spécifiques fournies principalement par téléphone.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'échelle de dépression d'Édimbourg par rapport au départ
Délai: Changement par rapport au départ à la fin de la grossesse (entre 37 et 39 semaines de gestation) ; changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'accouchement ; changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'accouchement ; changement par rapport à la ligne de base à 9 mois après l'accouchement ; changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après l'accouchement
|
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg, une échelle de gravité de la dépression en 10 éléments, les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
|
Changement par rapport au départ à la fin de la grossesse (entre 37 et 39 semaines de gestation) ; changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'accouchement ; changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'accouchement ; changement par rapport à la ligne de base à 9 mois après l'accouchement ; changement par rapport à la ligne de base à 12 mois après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lenze SN, Rodgers J, Luby J. A pilot, exploratory report on dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2015 Jun;18(3):485-91. doi: 10.1007/s00737-015-0503-6. Epub 2015 Jan 22.
- Lenze SN, Potts MA. Brief Interpersonal Psychotherapy for depression during pregnancy in a low-income population: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:151-157. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.029. Epub 2016 Dec 20.
- Lenze SN, Potts MA, Rodgers J, Luby J. Lessons learned from a pilot randomized controlled trial of dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression in a low-income population. J Affect Disord. 2020 Jun 15;271:286-292. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.084. Epub 2020 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201203136
- K23MH090245 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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