Tratamiento mamá-bebé para la depresión perinatal
16 de diciembre de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
Depresión perinatal: Dyadic-IPT para mejorar la salud de la madre y el bebé
La depresión perinatal es un importante problema de salud pública, que afecta al 15% de las mujeres durante el embarazo hasta el puerperio, con consecuencias adversas para la madre, el feto, el lactante y la familia.
A pesar de la creciente evidencia de la importancia de este intervalo de riesgo crítico, poca investigación ha investigado los efectos del tratamiento de la depresión durante el embarazo en los resultados de los bebés.
El propósito de este estudio es probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una nueva intervención, la psicoterapia interpersonal para la díada madre-bebé (IPT-Dyad).
Esta intervención comienza durante el embarazo y continúa con la madre y el bebé hasta un año después del parto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que IPT-Dyad será mejor que el tratamiento habitual para reducir los síntomas depresivos, mejorar el funcionamiento psicosocial, aumentar la autoeficacia de los padres, mejorar el desarrollo emocional infantil y mejorar la calidad de la relación madre-bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- 18 años y mayores
- entre 12 y 30 semanas de gestación
- Puntuación mayor o igual a 13 en la Escala de Depresión de Edimburgo
- Entrevista clínica estructurada (SCID-IV) diagnóstico de trastorno depresivo mayor, distimia o trastorno depresivo, no especificado de otra manera
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Abuso o dependencia de sustancias en los últimos 3 meses
- Ideación suicida u homicida activa
- Trastorno bipolar, trastorno psicótico
- condición médica inestable u otra complicación médica/obstétrica
- Evidencia de violencia severa de pareja íntima
- Tratamiento psicosocial o farmacoterapéutico continuo para la depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia Interpersonal Diádica
Psicoterapia interpersonal breve durante el embarazo seguida de psicoterapia diádica madre-hijo durante un año posparto
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Esta intervención consiste en una intervención psicoterapéutica breve, Psicoterapia Interpersonal, durante el embarazo.
La psicoterapia interpersonal se centra en mejorar las relaciones sociales y la comunicación interpersonal para mejorar el estado de ánimo.
La fase posparto también utiliza estrategias apropiadas al desarrollo para mejorar la relación madre-bebé.
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Comparador activo: Tratamiento mejorado como de costumbre
Referencia personalizada a recursos comunitarios para el tratamiento de la depresión.
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Esta intervención consiste en derivaciones personalizadas a proveedores especializados en salud mental, consejeros espirituales u otros servicios sociales necesarios.
Incluye algunas técnicas de apoyo no específicas proporcionadas principalmente por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de depresión de Edimburgo desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al final del embarazo (entre 37 y 39 semanas de gestación); cambio desde el inicio a los 3 meses posparto; cambio desde el inicio a los 6 meses posparto; cambio desde el inicio a los 9 meses posparto; cambio desde el inicio a los 12 meses posparto
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Escala de depresión posnatal de Edimburgo, una escala de 10 ítems sobre la gravedad de la depresión, las puntuaciones varían de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Cambio desde el inicio al final del embarazo (entre 37 y 39 semanas de gestación); cambio desde el inicio a los 3 meses posparto; cambio desde el inicio a los 6 meses posparto; cambio desde el inicio a los 9 meses posparto; cambio desde el inicio a los 12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lenze SN, Rodgers J, Luby J. A pilot, exploratory report on dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2015 Jun;18(3):485-91. doi: 10.1007/s00737-015-0503-6. Epub 2015 Jan 22.
- Lenze SN, Potts MA. Brief Interpersonal Psychotherapy for depression during pregnancy in a low-income population: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:151-157. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.029. Epub 2016 Dec 20.
- Lenze SN, Potts MA, Rodgers J, Luby J. Lessons learned from a pilot randomized controlled trial of dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression in a low-income population. J Affect Disord. 2020 Jun 15;271:286-292. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.084. Epub 2020 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201203136
- K23MH090245 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .