Mamma-baby-behandling for perinatal depresjon
16. desember 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Perinatal depresjon: Dyadic-IPT for å forbedre helsen til mor og baby
Perinatal depresjon er et stort folkehelseproblem, og påvirker 15 % av kvinnene under svangerskapet gjennom postpartumperioden, med uheldige konsekvenser for moren, fosteret, spedbarnet og familien.
Til tross for økende bevis på viktigheten av dette kritiske risikointervallet, har lite forskning undersøkt effekten av depresjonsbehandling under graviditet på spedbarnsutfall.
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av en ny intervensjon, Interpersonell psykoterapi for mor-barn-dyaden (IPT-Dyad).
Denne intervensjonen begynner under svangerskapet og fortsetter med mor og spedbarn til ett år etter fødselen.
Etterforskerne antar at IPT-Dyad vil være bedre enn behandling som vanlig når det gjelder å redusere depressive symptomer, forbedre psykososial funksjon, øke foreldrenes selveffektivitet, forbedre spedbarns emosjonelle utvikling og forbedre mor-spedbarns forholdskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- 18 år og eldre
- mellom 12 og 30 ukers svangerskap
- Poeng høyere enn eller lik 13 på Edinburgh Depression Scale
- Strukturert klinisk intervju (SCID-IV) diagnose av alvorlig depressiv lidelse, dystymi eller depressiv lidelse, ikke spesifisert på annen måte
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene
- Aktive selvmordstanker eller drapstanker
- Bipolar lidelse, psykotisk lidelse
- ustabil medisinsk tilstand eller annen medisinsk/obstetrisk komplikasjon
- Bevis på alvorlig vold i nære relasjoner
- Pågående psykososial eller farmakoterapi for depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyadisk mellommenneskelig psykoterapi
Kort mellommenneskelig psykoterapi under graviditet etterfulgt av dyadisk mor-spedbarnspsykoterapi i ett år etter fødselen
|
Denne intervensjonen består av en kort psykoterapeutisk intervensjon, Interpersonell psykoterapi, under graviditet.
Interpersonlig psykoterapi fokuserer på å forbedre sosiale relasjoner og mellommenneskelig kommunikasjon for å forbedre humøret.
Postpartumfasen bruker også utviklingsmessige hensiktsmessige strategier for å forbedre forholdet mellom mor og spedbarn.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret behandling som vanlig
Personlig henvisning til fellesskapsressurser for depresjonsbehandling
|
Denne intervensjonen består av personlige henvisninger til spesialister på mental helse, åndelige rådgivere eller andre nødvendige sosiale tjenester.
Det inkluderer noen ikke-spesifikke støtteteknikker levert primært via telefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Edinburgh Depression Scale Fra Baseline
Tidsramme: Endring fra baseline ved slutten av svangerskapet (mellom 37-39 ukers svangerskap); endring fra baseline 3 måneder postpartum; endring fra baseline 6 måneder postpartum; endring fra baseline ved 9 måneder postpartum; endring fra baseline ved 12 måneder postpartum
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale, en 10-elements skala for alvorlighetsgrad av depresjon, skårer fra 0 til 30 med høyere skårer som indikerer dårligere utfall.
|
Endring fra baseline ved slutten av svangerskapet (mellom 37-39 ukers svangerskap); endring fra baseline 3 måneder postpartum; endring fra baseline 6 måneder postpartum; endring fra baseline ved 9 måneder postpartum; endring fra baseline ved 12 måneder postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lenze SN, Rodgers J, Luby J. A pilot, exploratory report on dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2015 Jun;18(3):485-91. doi: 10.1007/s00737-015-0503-6. Epub 2015 Jan 22.
- Lenze SN, Potts MA. Brief Interpersonal Psychotherapy for depression during pregnancy in a low-income population: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:151-157. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.029. Epub 2016 Dec 20.
- Lenze SN, Potts MA, Rodgers J, Luby J. Lessons learned from a pilot randomized controlled trial of dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression in a low-income population. J Affect Disord. 2020 Jun 15;271:286-292. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.084. Epub 2020 Apr 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201203136
- K23MH090245 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .