Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mammy-Baby Léčba perinatální deprese

16. prosince 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Perinatální deprese: Dyadická IPT ke zlepšení zdraví matky a dítěte

Perinatální deprese je hlavním problémem veřejného zdraví, který postihuje 15 % žen během těhotenství až po poporodní období, s nepříznivými důsledky pro matku, plod, kojence a rodinu. Navzdory narůstajícím důkazům o důležitosti tohoto kritického rizikového intervalu málo výzkumů zkoumalo účinky léčby deprese během těhotenství na výsledky kojence. Účelem této studie je otestovat proveditelnost, přijatelnost a účinnost nové intervence, interpersonální psychoterapie pro dyádu matka-dítě (IPT-Dyáda). Tato intervence začíná během těhotenství a pokračuje u matky a dítěte až do jednoho roku po porodu. Vyšetřovatelé předpokládají, že IPT-Dyad bude lepší než léčba jako obvykle při snižování symptomů deprese, zlepšování psychosociálního fungování, zvyšování sebeúčinnosti rodičů, zlepšování emocionálního vývoje kojence a zlepšování kvality vztahu matka-dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • 18 let a starší
  • mezi 12. a 30. týdnem těhotenství
  • Skóre větší nebo rovné 13 na Edinburské stupnici deprese
  • Structured Clinical Interview (SCID-IV) diagnóza velké depresivní poruchy, dystymie nebo depresivní poruchy, jinak nespecifikováno
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání návykových látek nebo závislost v posledních 3 měsících
  • Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • Bipolární porucha, psychotická porucha
  • nestabilní zdravotní stav nebo jiná zdravotní/porodnická komplikace
  • Důkazy o vážném násilí ze strany intimního partnera
  • Probíhající psychosociální nebo farmakoterapie deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dyadická interpersonální psychoterapie
Krátká interpersonální psychoterapie během těhotenství následovaná dyadickou psychoterapií matka-kojenec po dobu jednoho roku po porodu
Behaviorální: Dyadická interpersonální psychoterapie
Tato intervence se skládá z krátké psychoterapeutické intervence, Interpersonální psychoterapie, během těhotenství. Interpersonální psychoterapie se zaměřuje na zlepšení sociálních vztahů a mezilidské komunikace pro zlepšení nálady. Poporodní fáze také využívá vývojově vhodné strategie ke zlepšení vztahu matka-dítě.
Aktivní komparátor: Vylepšená léčba jako obvykle
Personalizované doporučení komunitním zdrojům pro léčbu deprese
Jiný: Vylepšená léčba jako obvykle
Tato intervence sestává z personalizovaných doporučení specializovaným poskytovatelům duševního zdraví, duchovním poradcům nebo jiným potřebným sociálním službám. Zahrnuje některé nespecifické podpůrné techniky dodávané primárně prostřednictvím telefonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice deprese v Edinburghu od základní linie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na konci těhotenství (mezi 37.–39. týdnem těhotenství); změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po porodu; změna od výchozí hodnoty 6 měsíců po porodu; změna od výchozí hodnoty 9 měsíců po porodu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po porodu
Edinburská škála postnatální deprese, 10-položková škála závažnosti deprese, se skóre pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty na konci těhotenství (mezi 37.–39. týdnem těhotenství); změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po porodu; změna od výchozí hodnoty 6 měsíců po porodu; změna od výchozí hodnoty 9 měsíců po porodu; změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201203136
  • K23MH090245 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dyadická interpersonální psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit