Anya-baba kezelés perinatális depresszióra
2021. december 16. frissítette: Washington University School of Medicine
Perinatális depresszió: Dyadic-IPT az anya és a baba egészségének javítására
A perinatális depresszió jelentős népegészségügyi probléma, amely a nők 15%-át érinti a terhesség alatt a szülés utáni időszakig, és káros következményekkel jár az anyára, a magzatra, a csecsemőre és a családra nézve.
Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van e kritikus kockázati intervallum fontosságára, kevés kutatás vizsgálta a terhesség alatti depresszió kezelésének a csecsemők kimenetelére gyakorolt hatását.
A tanulmány célja egy új beavatkozás, az interperszonális pszichoterápia az anya-csecsemő diád (IPT-Dyad) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának tesztelése.
Ez a beavatkozás a terhesség alatt kezdődik, és az anyával és a csecsemővel a szülés után egy évig tart.
A kutatók azt feltételezik, hogy az IPT-Dyad a szokásos kezelésnél jobb lesz a depressziós tünetek csökkentésében, a pszichoszociális működés javításában, a szülői önhatékonyság növelésében, a csecsemő érzelmi fejlődésének javításában és az anya-csecsemő kapcsolat minőségének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- 18 éves és idősebb
- 12 és 30 hetes terhesség között
- 13-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám az Edinburgh-i depressziós skálán
- Strukturált klinikai interjú (SCID-IV) diagnózisa súlyos depressziós rendellenességre, dysthymia vagy depressziós rendellenességre, másként nem meghatározott
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt 3 hónapban
- Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
- Bipoláris zavar, pszichotikus zavar
- instabil egészségügyi állapot vagy egyéb orvosi/szülészeti szövődmény
- Súlyos párkapcsolati erőszak bizonyítéka
- Folyamatos pszichoszociális vagy farmakoterápia a depresszió kezelésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diadikus interperszonális pszichoterápia
Rövid interperszonális pszichoterápia terhesség alatt, majd diádikus anya-csecsemő pszichoterápia a szülés után egy évig
|
Ez a beavatkozás egy rövid pszichoterápiás beavatkozásból, az interperszonális pszichoterápiából áll a terhesség alatt.
Az interperszonális pszichoterápia a társas kapcsolatok és az interperszonális kommunikáció javítására összpontosít a hangulat javítása érdekében.
A szülés utáni szakaszban a fejlődés szempontjából megfelelő stratégiákat is alkalmazzák az anya-csecsemő kapcsolat javítására.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott kezelés a szokásos módon
Személyre szabott beutaló közösségi forrásokhoz a depresszió kezelésére
|
Ez a beavatkozás személyre szabott beutalásokból áll speciális mentális egészségügyi szolgáltatókhoz, spirituális tanácsadókhoz vagy egyéb szükséges szociális szolgáltatásokhoz.
Tartalmaz néhány nem specifikus támogató technikát, amelyet elsősorban telefonon keresztül szállítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Edinburgh-i depresszióskála változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a terhesség végén (37-39. terhességi hét között); változás a kiindulási értékhez képest 3 hónappal a szülés után; változás az alapvonalhoz képest a szülés után 6 hónappal; változás a kiindulási értékhez képest 9 hónappal a szülés után; változás a kiindulási értékhez képest 12 hónappal a szülés után
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale, a depresszió súlyosságának 10 tételes skála, a pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jeleznek.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a terhesség végén (37-39. terhességi hét között); változás a kiindulási értékhez képest 3 hónappal a szülés után; változás az alapvonalhoz képest a szülés után 6 hónappal; változás a kiindulási értékhez képest 9 hónappal a szülés után; változás a kiindulási értékhez képest 12 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Lenze, Ph.D., Washington Univeristy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lenze SN, Rodgers J, Luby J. A pilot, exploratory report on dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2015 Jun;18(3):485-91. doi: 10.1007/s00737-015-0503-6. Epub 2015 Jan 22.
- Lenze SN, Potts MA. Brief Interpersonal Psychotherapy for depression during pregnancy in a low-income population: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:151-157. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.029. Epub 2016 Dec 20.
- Lenze SN, Potts MA, Rodgers J, Luby J. Lessons learned from a pilot randomized controlled trial of dyadic interpersonal psychotherapy for perinatal depression in a low-income population. J Affect Disord. 2020 Jun 15;271:286-292. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.084. Epub 2020 Apr 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201203136
- K23MH090245 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .