在健康志愿者中测试 AVI-7100 流感药物

• 纳入标准：

  1. 年龄大于或等于 18 岁且小于或等于 60 岁
  2. 体重指数 (BMI) 为 19-32 kg/m(2)
  3. 筛选时估计的肾小球滤过率大于或等于 90 mL/min，使用 MDRD 公式计算
  4. 受试者必须同意：
• 在研究药物给药前 7 天和给药期间，不服用任何处方药或非处方药，泰诺、维生素、季节性过敏药物和/或避孕药除外。

• 在给予研究药物之前和期间的 2 天内不要饮酒。

  5.为了避免怀孕，有以下其中一项：

• 能够怀孕的女性（即未绝经）
• 没有接受过绝育手术，并且与男性发生性行为）必须同意使用至少 2 种有效的避孕方法。
• 从受试者签署知情同意书之日起至最后一次服用研究药物后 28 天。 至少一种避孕方法应该是屏障法。
• 未接受手术绝育且与女性发生性行为的男性必须同意使用避孕套并让伴侣从受试者签署知情同意书之日起至最后一次手术后 28 天内使用至少一种额外的有效避孕方法研究药物的剂量。

排除标准：

1. 任何需要每日口服药物（泰诺、口服避孕药、维生素和季节性过敏药物除外）的慢性医学问题，或研究者认为显着增加与 I 期药物相关风险的其他病史。
2. 心血管疾病史或不明原因的晕厥
3. 正在哺乳的妇女。
4. 阳性尿液或血清妊娠试验。

5. 心电图异常

   -定义为毒性表中任何具有临床意义的基线 1 级或更高毒性，或任何 3 级或更高毒性（无论临床意义如何）。

   --评估 PR 间期、QTc 间期和节律。

6. 异常化学面板

   -定义为毒性表中任何具有临床意义的基线 1 级或更高毒性，或任何 3 级或更高毒性（无论临床意义如何）

   --仅评估钠 [Na]、钾 [K]、血清碳酸氢盐 [总 CO2]、肌酐、葡萄糖、白蛋白、ALT、AST、ALKP、GGT、总胆红素、LDH 和通过 MDRD 方程估算的 GFR。

7. 全血细胞计数 (CBC) 异常

   -定义为毒性表中任何具有临床意义的基线 1 级或更高毒性，或任何 3 级或更高毒性（无论临床意义如何）

   -- 仅评估 WBC（包括绝对中性粒细胞和淋巴细胞计数）、血红蛋白、血细胞比容和血小板。

8. 尿检异常

   -定义为任何具有临床意义的基线 1 级或更高的毒性

   --仅评估蛋白质和红细胞。

9. 尿白蛋白与肌酐比值 (UACR) >30 mg/g。
10. 乙型肝炎表面抗原血清学阳性。
11. 丙型肝炎血清学阳性。
12. HIV-1 血清学阳性。
13. 阳性尿液药物筛查。
14. 在研究药物给药前（即第 0 天）5 个半衰期或 30 天内（以较长者为准）接受任何研究药物的研究参与
15. 在研究药物给药前 2 周内（即第 0 天）30 天内捐献血液或血液制品或血浆
16. 在研究药物给药前 2 个月内收到血液制品（即第 0 天）
17. 在研究药物给药前 30 天内（即第 0 天）收到任何疫苗接种
18. 研究者认为会限制受试者完成和/或参与此临床研究的能力的任何急性或慢性病症。