冠状动脉斑块的近红外光谱和超声研究 (LUNAR)

这是一项前瞻性、观察性、单中心登记，将招募 100 名患者。 所有到博蒙特医院接受选择性侵入性冠状动脉造影术和可能的临时经皮冠状动脉介入球囊血管成形术的患者都将被考虑纳入。 患者必须在同意之前满足所有纳入和排除标准。 作为本研究的一部分所要求的所有信息将从临床数据中获得，作为每个受试者标准医疗护理的一部分。 心导管术和经皮冠状动脉介入治疗将根据标准指南和临床实践进行。 患者临床护理的所有方面都将遵循由机构政策、已发布的临床实践指南和主治医师确定的常规标准。

常规侵入性冠状动脉造影完成后，确定患者有 (1) 严重程度不明的心外膜新发冠状动脉病变（>50% 至 <70% 狭窄），需要 IVUS 分析进一步描绘狭窄（阻塞）严重程度； (2) 严重的心外膜新发冠状动脉病变需要 PCI 进行最终治疗，将在靶血管中进行 NIR-IVUS 联合成像。 在完成目标血管的 NIRS-IVUS 成像后，如果认为临床合适，将以标准方式进行经皮介入。 目标血管介入完成后，NIRS-IVUS 成像将在目标血管中重复进行。

靶血管治疗完成后，如果主治心脏病专家认为合适，将在任何其他狭窄≥30% 的主要心外膜血管中进行 NIRS-IVUS。

患者将在整个住院期间受到仔细监测，并在 6 个月（± 7 天）时通过办公室访问或电话进行随访； 12 个月（± 14 天）； 24 个月（± 30 天）； 36 个月（± 30 天）； 48 个月（± 30 天）；和 60 个月（± 30 天）。

在研究过程中，将访问患者的病历以收集有关病史和活动的数据。 所有数据都将使用标准病例报告表收集。 出院后的随访数据将使用电话脚本问卷进行收集。 所有数据表格都将包含唯一的研究标识符，以保护参与者的个人身份。 所有数据都将记录在 Excel 电子表格中，并保存在需要输入密码的安全计算机上。

除了在索引程序期间使用 NIRS-IVUS 导管之外，作为本协议的一部分，没有其他必需的医疗程序。