Investigação por espectroscopia de infravermelho próximo e ultrassom de placa de artéria coronária (LUNAR)

Este é um registro prospectivo, observacional e de centro único que incluirá 100 pacientes. Todos os pacientes que se apresentam ao Beaumont Hospital para angiografia coronária invasiva eletiva e possível angioplastia com balão de intervenção coronária percutânea ad hoc serão considerados para inclusão. Os pacientes devem atender a todos os critérios de inclusão e exclusão antes do consentimento. Todas as informações solicitadas como parte deste estudo serão obtidas a partir de dados clínicos como parte do atendimento médico padrão de cada indivíduo. O cateterismo cardíaco e a intervenção coronária percutânea serão realizados de acordo com as diretrizes padrão e a prática clínica. Todos os aspectos do atendimento clínico do paciente seguirão os padrões de rotina conforme determinado pelas políticas institucionais, diretrizes de prática clínica publicadas e pelo médico assistente.

Após a conclusão da angiografia coronária invasiva de rotina e após a determinação de que o paciente tem (1) uma lesão epicárdica de novo da artéria coronária de gravidade indeterminada (> 50% a <70% de estenose) que requer análise IVUS para delineamento adicional de estenose (bloqueio) gravidade; ou (2) uma lesão grave da artéria coronária epicárdica de novo que requer ICP para tratamento definitivo, imagens combinadas NIR-IVUS serão realizadas no vaso-alvo. Após a conclusão da imagem NIRS-IVUS do vaso-alvo, a intervenção percutânea será realizada da maneira padrão, se considerada clinicamente apropriada. Após a conclusão da intervenção no vaso-alvo, a imagem NIRS-IVUS será repetida no vaso-alvo.

Após a conclusão do tratamento do vaso-alvo, o NIRS-IVUS será realizado em qualquer outro grande vaso epicárdico contendo uma estenose ≥30%, se considerado apropriado pelo cardiologista responsável.

Os pacientes serão cuidadosamente monitorados durante toda a internação e serão acompanhados por visita ao consultório ou por telefone aos 6 meses (± 7 dias); 12 meses (± 14 dias); 24 meses (± 30 dias); 36 meses (± 30 dias); 48 meses (± 30 dias); e 60 meses (± 30 dias).

Os prontuários médicos do paciente serão acessados ​​para coletar dados sobre o histórico médico e as atividades durante o estudo. Todos os dados serão coletados usando formulários de relatório de caso padrão. Os dados de acompanhamento após a alta serão coletados por meio de um questionário por telefone. Todos os formulários de dados incluirão identificadores de estudo exclusivos para proteger a identidade pessoal dos participantes. Todos os dados serão registrados em uma planilha do Excel e mantidos em um computador seguro, exigindo a entrada de senha.

Não há procedimentos médicos adicionais necessários como parte deste protocolo além do uso do cateter NIRS-IVUS durante o procedimento inicial.