Spectroscopie proche infrarouge et investigation par ultrasons de la plaque coronarienne (LUNAR)

Il s'agit d'un registre prospectif, observationnel, monocentrique qui recrutera 100 patients. Tous les patients se présentant à l'hôpital Beaumont pour une angiographie coronarienne invasive élective et une éventuelle angioplastie par ballonnet d'intervention coronarienne percutanée ad hoc seront considérés pour inclusion. Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion avant le consentement. Toutes les informations demandées dans le cadre de cette étude seront obtenues à partir de données cliniques dans le cadre des soins médicaux standard de chaque sujet. Le cathétérisme cardiaque et l'intervention coronarienne percutanée seront effectués conformément aux directives standard et à la pratique clinique. Tous les aspects des soins cliniques du patient suivront les normes de routine telles que déterminées par les politiques institutionnelles, les directives de pratique clinique publiées et le médecin traitant.

Après l'achèvement de l'angiographie coronarienne invasive de routine et après avoir déterminé que le patient présente soit (1) une lésion de l'artère coronaire épicardique de novo de gravité indéterminée (sténose > 50 % à < 70 %) qui nécessite une analyse IVUS pour une délimitation plus poussée de la sténose (blocage) gravité; ou (2) une lésion épicardique sévère de l'artère coronaire de novo qui nécessite une ICP pour un traitement définitif, une imagerie combinée NIR-IVUS sera réalisée dans le vaisseau cible. À la fin de l'imagerie NIRS-IVUS du vaisseau cible, une intervention percutanée sera effectuée de manière standard si cela est jugé cliniquement approprié. À la fin de l'intervention sur le vaisseau cible, l'imagerie NIRS-IVUS sera ensuite répétée dans le vaisseau cible.

À la fin du traitement du vaisseau cible, le NIRS-IVUS sera effectué dans tout autre vaisseau épicardique majeur contenant une sténose ≥ 30 % si cela est jugé approprié par le cardiologue traitant.

Les patients seront étroitement surveillés tout au long de leur séjour hospitalier et seront suivis soit en cabinet, soit par téléphone à 6 mois (± 7 jours) ; 12 mois (± 14 jours) ; 24 mois (± 30 jours) ; 36 mois (± 30 jours); 48 mois (± 30 jours) ; et 60 mois (± 30 jours).

Les dossiers médicaux du patient seront consultés pour recueillir des données sur les antécédents médicaux et les activités au cours de l'étude. Toutes les données seront collectées à l'aide de formulaires standard de rapport de cas. Les données de suivi après la sortie seront collectées à l'aide d'un questionnaire téléphonique. Tous les formulaires de données comprendront des identifiants d'étude uniques pour protéger l'identité personnelle des participants. Toutes les données seront enregistrées dans une feuille de calcul Excel et conservées sur un ordinateur sécurisé nécessitant la saisie d'un mot de passe.

Il n'y a pas de procédures médicales supplémentaires requises dans le cadre de ce protocole au-delà de l'utilisation du cathéter NIRS-IVUS pendant la procédure d'index.