När-infraröd spektroskopi och ultraljudsundersökning av kransartärplack (LUNAR)

Detta är ett prospektivt observationsregister med ett enda center som kommer att registrera 100 patienter. Alla patienter som kommer till Beaumont Hospital för elektiv invasiv koronar angiografi och eventuell ad hoc perkutan koronar interventionsballongangioplastik kommer att övervägas för inkludering. Patienter måste uppfylla alla inklusions- och uteslutningskriterier innan samtycke. All information som efterfrågas som en del av denna studie kommer att erhållas från kliniska data som en del av varje individs standardsjukvård. Hjärtkateterisering och perkutan kranskärlsintervention kommer att utföras enligt standardriktlinjer och klinisk praxis. Alla aspekter av klinisk vård av patienten kommer att följa rutinstandarder som bestäms av institutionella riktlinjer, publicerade riktlinjer för klinisk praxis och den behandlande läkaren.

Efter avslutad rutinmässig invasiv koronarangiografi och vid fastställande av att patienten har antingen (1) en epikardiell de novo kranskärlsskada av obestämd svårighetsgrad (>50 % till <70 % stenos) som kräver IVUS-analys för ytterligare avgränsning av stenos (blockering) Allvarlighetsgrad; eller (2) en allvarlig epikardiell de novo koronarartär lesion som kräver PCI för definitiv behandling, kombinerad NIR-IVUS-avbildning kommer att utföras i målkärlet. Efter avslutad NIRS-IVUS-avbildning av målkärlet kommer perkutan intervention att utföras på standardsätt om det bedöms som kliniskt lämpligt. Efter avslutad målkärlintervention kommer NIRS-IVUS-avbildningen att upprepas i målkärlet.

Efter avslutad behandling av målkärlet kommer NIRS-IVUS att utföras i alla andra stora epikardiella kärl som innehåller en stenos ≥30 % om den behandlande kardiologen bedömer det lämpligt.

Patienterna kommer att övervakas noggrant under hela sin sjukhusvistelse och kommer att följas antingen av kontorsbesök eller per telefon efter 6 månader (± 7 dagar); 12 månader (± 14 dagar); 24 månader (± 30 dagar); 36 månader (± 30 dagar); 48 månader (± 30 dagar); och 60 månader (± 30 dagar).

Patientens journaler kommer att finnas tillgängliga för att samla in data om sjukdomshistoria och aktiviteter under studiens gång. All data kommer att samlas in med hjälp av vanliga fallrapportformulär. Uppföljningsdata efter utskrivningen kommer att samlas in med hjälp av ett telefonmanusenkät. Alla dataformulär kommer att innehålla unika studieidentifierare för att skydda deltagarnas personliga identitet. All data kommer att registreras i ett Excel-kalkylblad och förvaras på en säker dator som kräver lösenordsinmatning.

Det finns inga ytterligare nödvändiga medicinska procedurer som en del av detta protokoll utöver användningen av NIRS-IVUS-katetern under indexproceduren.