관상 동맥 플라크의 근적외선 분광법 및 초음파 조사 (LUNAR)

이것은 100명의 환자를 등록하는 전향적이고 관찰적인 단일 센터 레지스트리입니다. 선택적 침습적 관상동맥 조영술 및 가능한 임시 경피적 관상동맥 중재술 풍선 혈관성형술을 위해 Beaumont 병원에 내원하는 모든 환자가 포함 대상으로 고려될 것입니다. 환자는 동의하기 전에 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다. 이 연구의 일부로 요청된 모든 정보는 각 피험자의 표준 의료의 일부로 임상 데이터에서 얻을 것입니다. 심장 카테터 삽입 및 경피적 관상 동맥 중재술은 표준 지침 및 임상 실습에 따라 수행됩니다. 환자의 임상 치료의 모든 측면은 기관 정책, 게시된 임상 진료 지침 및 치료 의사에 의해 결정된 일상적인 표준을 따릅니다.

일상적인 침습적 관상동맥 조영술을 완료한 후 환자에게 (1) 불확실한 중증도(>50% ~ <70% 협착)의 심외막 신생 관상동맥 병변이 있어 협착(폐색)의 추가 묘사를 위해 IVUS 분석이 필요하다고 판단할 때 심각성; 또는 (2) 최종 치료를 위해 PCI가 필요한 중증 심외막의 새로운 관상 동맥 병변인 경우 표적 혈관에서 결합된 NIR-IVUS 이미징이 수행됩니다. 표적 혈관의 NIRS-IVUS 이미징이 완료되면 임상적으로 적절하다고 판단되는 경우 표준 방식으로 경피 개입이 수행됩니다. 대상 혈관 중재가 완료되면 NIRS-IVUS 이미징이 대상 혈관에서 반복됩니다.

대상 혈관의 치료가 완료되면 NIRS-IVUS는 치료하는 심장 전문의가 적절하다고 판단하는 경우 협착이 30% 이상인 다른 주요 심외막 혈관에서 수행됩니다.

환자는 입원 기간 동안 주의 깊게 모니터링되며 6개월(± 7일)에 사무실 방문 또는 전화로 추적됩니다. 12개월(±14일); 24개월(±30일); 36개월(±30일); 48개월(±30일); 및 60개월(±30일).

연구 과정 동안 병력 및 활동에 대한 데이터를 수집하기 위해 환자의 의료 기록에 액세스할 것입니다. 모든 데이터는 표준 사례 보고서 양식을 사용하여 수집됩니다. 퇴원 후 후속 데이터는 전화 스크립트 설문지를 사용하여 수집됩니다. 모든 데이터 양식에는 참가자의 개인 신원을 보호하기 위해 고유한 연구 식별자가 포함됩니다. 모든 데이터는 Excel 스프레드시트에 기록되며 비밀번호 입력이 필요한 안전한 컴퓨터에 보관됩니다.

색인 절차 중에 NIRS-IVUS 카테터를 사용하는 것 외에 이 프로토콜의 일부로 추가로 필요한 의료 절차는 없습니다.