静脉注射碳酸氢盐以验证接受化疗的肿瘤患者 IV 导管的正确位置 (IVBICONCOL)
2012年12月30日 更新者：Dr. Ilan Keidan、Sheba Medical Center
III 期研究，以评估使用静脉内碳酸氢盐验证计划接受静脉内碳酸氢盐的患者正确体位的新型创新技术的效用
研究人员使用注入静脉导管的碳酸氢盐和呼出的呼气末二氧化碳的变化来验证静脉导管是在静脉中还是在周围组织中
研究概览
详细说明
该方法在之前的 I、II 期研究中被证明是有用的。 现在，研究人员继续在肿瘤患者的 III 期研究中评估该方法。
每个将接受静脉化疗的患者都符合条件（另见纳入/排除标准）。
一旦获得同意，患者将放置静脉输液管。 放置的每条线将由临床团队分为 3 类：
- IV 准备好用于化疗（良好的血液回流）
- 可疑位置（无回血/少量回血但冲洗良好）。
- 四、不到位。 研究设计 类别 1. IV 碳酸氢盐 4.2% 20 cc 和 NS 20 cc 以随机方式 类别 2. 同上 类别 3. 无注射
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Hashomer、以色列、52621
- 尚未招聘
- Oncology Clinic
-
接触：
- ilan keidan, MD
- 电话号码：972526669370
- 邮箱：ilan.keidan@sheba.health.gov.il
-
Tel Hashomer、以色列、52621
- 招聘中
- Sheba Medical Center Oncology
-
接触：
- ilan keidan, MD
- 电话号码：07235302754
- 邮箱：ilan.keidan@sheba.health.gov.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁的肿瘤疾病需要静脉化疗
排除标准：
- 1. 拒绝参加 2. 肺病急性或慢性 sPo2 < 92%，PaCO2 > 50 3. 肾功能衰竭 肌酐 > 2 mg% 4. 代谢性碱中毒 HCO3 > 30 meq/L 5. 影响碳酸氢盐水平的药物：碳酸氢盐、Diamox , Fusid 6. 肥胖 BMI > 38 7. 充血性心力衰竭 EF < 40 % 或充血性心力衰竭的临床体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IV 碳酸氢盐 4.2% 20 cc
向新管理的 IV 线注入 20cc 4.2%
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安慰剂比较：静脉注射生理盐水
将 20 cc 生理盐水注入新管理的 IV 线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出的呼气末二氧化碳的变化
大体时间：1-3分钟
|
静脉注射碳酸氢盐会导致呼出的呼气末 CO2 发生快速而明显的变化
|
1-3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月30日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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