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화학 요법을 받는 종양 환자에서 IV 카테터의 올바른 위치를 확인하기 위한 정맥 중탄산염 (IVBICONCOL)

2012년 12월 30일 업데이트: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

중탄산염 정맥 주사가 예정된 환자의 올바른 위치를 확인하기 위해 중탄산염 정맥 주사를 사용하는 새로운 혁신 기술의 유용성을 평가하기 위한 3상 연구

수사관들은 정맥주사선에 주사한 중탄산염과 호기말 이산화탄소의 변화를 이용해 IV선이 정맥인지 주변 조직인지 확인한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 방법은 이전 단계 I, II 연구에서 유용함이 입증되었습니다. 이제 연구자들은 종양학 환자에 대한 3상 연구에서 방법을 평가하기 위해 이동합니다.

정맥 화학 요법을 받게 될 각 환자는 자격이 있을 것입니다(또한 포함/제외 기준 참조).

동의를 얻으면 환자는 IV 라인을 배치하게 됩니다. 배치된 각 라인은 임상 팀에 의해 3가지 범주로 분류됩니다.

  1. 화학 요법에 사용할 준비가 된 IV (혈액 반환 양호)
  2. 의심스러운 위치(혈액 반환 없음/혈액 반환이 적고 잘 씻김).
  3. IV 제자리에 있지 않음. 연구 설계 범주 1. IV 중탄산염 4.2% 20cc 및 NS 20cc 무작위 방식 범주 2. 위와 동일 범주 3. 주사 없음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세의 종양학 질환은 정맥 화학 요법이 필요합니다.

제외 기준:

  • 1. 참여 거부 2. 폐 질환 급성 또는 만성 sPo2 < 92%, PaCO2 > 50 3. 신부전 크레아티닌 > 2 mg% 4. 대사성 알칼리증 HCO3 > 30 meq/L 5. 중탄산염 수치에 영향을 미치는 약물: 중탄산염, Diamox , Fusid 6. 비만 BMI > 38 7. 울혈성 심부전 EF < 40% 또는 울혈성 심부전의 임상 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV 중탄산염 4.2% 20cc
새로 투여된 IV 라인에 20cc 4.2% 주입
의약품: 중탄산나트륨 4.2%
위약 비교기: IV 생리식염수
새로 투여된 IV 라인에 20cc 생리 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 이산화탄소의 변화
기간: 1~3분
정맥에 중탄산염을 주입하면 호기말 CO2의 빠르고 뚜렷한 변화가 발생합니다.
1~3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

협력자

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IV BIC for IVONCOL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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