Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bicarbonato Intravenoso Para Verificar a Posição Correta de Cateteres IV em Pacientes Oncológicos Pacientes Oncológicos em Quimioterapia (IVBICONCOL)

30 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Estudo de Fase III para avaliar a utilidade de uma nova técnica inovadora usando bicarbonato intravenoso para verificar a posição correta de pacientes agendados para bicarbonato intravenoso

Os investigadores usam bicarbonato injetado em uma linha intravenosa e as alterações no dióxido de carbono exalado no final da expiração para verificar se a linha IV está na veia ou no tecido circundante

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O método provou ser útil em estudos anteriores de fase I, II. Agora, os pesquisadores passam a avaliar o método em um estudo de fase III em pacientes oncológicos.

cada paciente que será submetido a quimioterapia intravenosa será elegível (ver também critérios de inclusão/exclusão).

Uma vez obtido o consentimento, o paciente terá uma linha IV colocada. cada linha colocada será categorizada pela equipe clínica em 3 categorias:

  1. IV no local pronto para uso para quimioterapia (bom retorno do sangue)
  2. Posição duvidosa (sem retorno de sangue/pouco retorno de sangue, mas dá uma boa descarga).
  3. IV não está no lugar. Desenho do estudo Categoria 1. Bicarbonato IV 4,2% 20 cc e NS 20 cc de forma aleatória Categoria 2. o mesmo que acima Categoria 3. Sem injeções

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
      • Tel Hashomer, Israel, 52621

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença oncológica de 18 a 80 anos requer quimioterapia intravenosa

Critério de exclusão:

  • 1. recusa em participar 2. doença pulmonar aguda ou crônica sPo2 < 92%, PaCO2 > 50 3. insuficiência renal Creatinina > 2 mg% 4. alcalose metabólica HCO3 > 30 meq/L 5. medicamentos que afetam os níveis de bicarbonato: Bicarbonato, Diamox , Fusid 6. obesidade IMC > 38 7. insuficiência cardíaca congestiva FE < 40% ou sinais clínicos de insuficiência cardíaca congestiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bicarbonato IV 4,2% 20 cc
injetando 20cc 4,2% em uma linha IV recém-administrada
Medicamento: bicarbonato de sódio 4,2%
Comparador de Placebo: Soro fisiológico IV
injetar 20 cc de solução salina normal em uma linha IV recém-administrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no CO2 corrente final exalado
Prazo: 1-3 minutos
a injeção de bicarbonato em uma veia causa uma mudança rápida e distinta no CO2 exalado no final da expiração
1-3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Colaboradores

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IV BIC for IVONCOL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bicarbonato de sódio 4,2%

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever