Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen bikarbonaatti IV-katetrien oikean asennon tarkistamiseksi onkologisilla potilailla Onkologisilla potilailla, jotka saavat kemoterapiaa (IVBICONCOL)

sunnuntai 30. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Vaiheen III tutkimus uuden innovatiivisen tekniikan hyödyllisyyden arvioimiseksi, jossa käytetään suonensisäistä bikarbonaattia laskimonsisäistä bikarbonaattia saavien potilaiden oikean asennon tarkistamiseksi

Tutkijat käyttävät suonensisäiseen putkeen ruiskutettua bikarbonaattia ja uloshengitetyn loppuhiilidioksidin muutoksia varmistaakseen, onko laskimonsisäinen putki suonessa tai ympäröivässä kudoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä osoittautui hyödylliseksi aikaisemmissa vaiheen I, II tutkimuksissa. Nyt tutkijat siirtyvät arvioimaan menetelmää vaiheen III tutkimuksessa onkologisilla potilailla.

jokainen potilas, jolle annetaan suonensisäistä kemoterapiaa, on kelvollinen (katso myös sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit).

Kun suostumus on saatu, potilaalle asetetaan IV-linja. Kliininen tiimi luokittelee jokaisen sijoitetun rivin kolmeen kategoriaan:

  1. IV paikallaan valmis käytettäväksi kemoterapiassa (hyvä verenkierto)
  2. Epäilyttävä asento (ei verta palaa / vähän verta, mutta huuhtelee hyvin).
  3. IV ei ole paikallaan. Tutkimussuunnitelma Kategoria 1. IV bikarbonaatti 4,2 % 20 cc ja NS 20 cc satunnaistettuna Kategoria 2. Sama kuin edellä Kategoria 3. Ei injektioita

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
      • Tel Hashomer, Israel, 52621

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat onkologiset sairaudet vaativat suonensisäistä kemoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. kieltäytyminen osallistumasta 2. keuhkosairaus akuutti tai krooninen sPo2 < 92%, PaCO2 > 50 3. munuaisten vajaatoiminta Kreatiniini > 2 mg% 4. metabolinen alkaloosi HCO3 > 30 meq/L 5. bikarbonaattitasoihin vaikuttavat lääkkeet: Bikarbonaatti, Diamox , Fusid 6. liikalihavuus BMI > 38 7. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta EF < 40 % tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IV bikarbonaatti 4,2 % 20 cc
ruiskuttamalla 20cc 4,2 % äskettäin annettuun IV-linjaan
Lääke: natriumbikarbonaatti 4,2 %
Placebo Comparator: IV normaali suolaliuos
ruiskuttamalla 20 cc normaalia suolaliuosta vasta annettuun IV-linjaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos uloshengitetyn lopussa vuoroveden co2
Aikaikkuna: 1-3 minuuttia
bikarbonaatin injektio laskimoon aiheuttaa nopean ja selkeän muutoksen uloshengitetyssä loppuhengityksen CO2:ssa
1-3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IV BIC for IVONCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa