Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás bikarbonát az IV katéterek helyes helyzetének ellenőrzésére onkológiai betegeknél Kemoterápiában részesülő onkológiai betegeknél (IVBICONCOL)

2012. december 30. frissítette: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Fázisú tanulmány egy új innovatív technika hasznosságának felmérésére intravénás bikarbonátot használva az intravénás hidrogén-karbonát kezelésre tervezett betegek megfelelő helyzetének ellenőrzésére

A kutatók az intravénás vezetékbe injektált bikarbonátot és a kilégzett légzés végi szén-dioxid változásait használják annak ellenőrzésére, hogy az IV vezeték a vénában vagy a környező szövetben van-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A módszer hasznosnak bizonyult a korábbi I., II. fázisú vizsgálatokban. A kutatók most egy onkológiai betegeken végzett III. fázisú vizsgálatban értékelik a módszert.

minden olyan beteg, akit intravénás kemoterápiának vetnek alá, jogosult lesz (lásd még a felvételi/kizárási kritériumokat).

A beleegyezés megszerzése után a páciens IV vezetéket helyez el. A klinikai csapat minden elhelyezett sort 3 kategóriába sorol be:

  1. IV a helyén, kemoterápiára készen (jó vérvisszaadás)
  2. Kétes helyzet (nincs véráramlás/kevés vér, de jól öblít).
  3. IV nincs a helyén. Vizsgálati terv 1. kategória. IV. bikarbonát 4,2% 20 cc és NS 20 cc randomizált módon 2. kategória. ugyanaz, mint fent 3. kategória. Nincs injekció

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év közötti onkológiai betegség intravénás kemoterápiát igényel

Kizárási kritériumok:

  • 1. részvétel megtagadása 2. tüdőbetegség akut vagy krónikus sPo2 < 92%, PaCO2 > 50 3. veseelégtelenség Kreatinin > 2 mg% 4. metabolikus alkalózis HCO3 > 30 meq/L 5. bikarbonát szintet befolyásoló gyógyszerek: Bikarbonát, Diamox , Fusid 6. elhízás BMI > 38 7. pangásos szívelégtelenség EF < 40 % vagy a pangásos szívelégtelenség klinikai tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV bikarbonát 4,2% 20 cc
20cc 4,2%-os injekció beadása egy újonnan beadott IV vonalba
Drog: nátrium-hidrogén-karbonát 4,2%
Placebo Comparator: IV normál sóoldat
20 cc normál sóoldat befecskendezése egy újonnan beadott IV vonalba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kilégzés végén dagály co2
Időkeret: 1-3 perc
a bikarbonát vénába történő befecskendezése gyors és határozott változást okoz a kilégzett légzés végi CO2-ban
1-3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Együttműködők

Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IV BIC for IVONCOL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel