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在临床实践中监测 PICOPREP 的安全性和耐受性

2015年12月21日 更新者:Ferring Pharmaceuticals

PICOPREP 对需要在 X 光检查、内窥镜检查或手术前清洁肠道的患者的研究

PICOPREP 在临床实践中的安全性、耐受性和有效性的确认。

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3324

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Benešov、捷克共和国
        • Nemocnice Rudolfa a Stefanie
      • Blansko、捷克共和国
        • Nemocnice Blansko
      • Břeclav、捷克共和国
        • Nemocnice Břeclav
      • Děčín、捷克共和国
        • Děčínská nemocnice
      • Havlíčkův Brod、捷克共和国
        • Nemocnice Havlíčkův Brod
      • Hradec Králové、捷克共和国
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Jablonec nad Nisou、捷克共和国
        • Nemocnice Jablonec
      • Jihlava、捷克共和国
        • Nemocnice Jihlava
      • Jihlava、捷克共和国
        • Privátní GE
      • Olomouc、捷克共和国
        • FN Olomouc
      • Praha 2、捷克共和国
        • Všeobecná fakutlní nemocnice
      • Praha 3、捷克共和国
        • Sanatorium Sv.Anny
      • Praha 4、捷克共和国
        • Privátní GE Praha 4
      • Praha 4、捷克共和国
        • Thomayerova nemocnice
      • Praha 8、捷克共和国
        • FN Bulovka
      • Příbram、捷克共和国
        • Nemocnice Příbram
      • Rumburk、捷克共和国
        • Lužická nemocnice
      • Teplice、捷克共和国
        • Nemocnice Teplice
      • Tábor、捷克共和国
        • Nemocnice Tábor
      • Znojmo、捷克共和国
        • Nemocnice Znojmo
      • Ústí nad Labem、捷克共和国
        • Ústecká poliklinika
      • Česká Lípa、捷克共和国
        • Soukrmá ambulance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

适合内窥镜检查或手术的患者

描述

纳入标准:

  • 有资格接受 PICOPREP® 治疗的患者在内窥镜检查或手术前进行肠道清洁

排除标准:

  • 禁用 PICOPREP® 处方的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
PICOPREP治疗
符合标准临床实践的口服溶液用 PICOPREP 粉末

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不良事件的频率
大体时间:2天
2天
不良事件的严重性
大体时间:2天
2天

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过评估结肠清洁质量来衡量治疗效果
大体时间:2天
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月11日

首次发布 (估计)

2012年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月21日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 000062

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