Monitoraggio della sicurezza e della tolleranza di PICOPREP nella pratica clinica
21 dicembre 2015 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Uno studio su PICOPREP nei pazienti che necessitano di pulire l'intestino prima dell'esame a raggi X, dell'endoscopia o dell'intervento chirurgico
Una conferma di sicurezza, tolleranza ed efficacia di PICOPREP nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3324
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Benešov, Repubblica Ceca
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
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Blansko, Repubblica Ceca
- Nemocnice Blansko
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Břeclav, Repubblica Ceca
- Nemocnice Břeclav
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Děčín, Repubblica Ceca
- Děčínská nemocnice
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Havlíčkův Brod, Repubblica Ceca
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Hradec Králové, Repubblica Ceca
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Jablonec nad Nisou, Repubblica Ceca
- Nemocnice Jablonec
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Jihlava, Repubblica Ceca
- Nemocnice Jihlava
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Jihlava, Repubblica Ceca
- Privátní GE
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Olomouc, Repubblica Ceca
- FN Olomouc
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Praha 2, Repubblica Ceca
- Všeobecná fakutlní nemocnice
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Praha 3, Repubblica Ceca
- Sanatorium Sv.Anny
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Praha 4, Repubblica Ceca
- Privátní GE Praha 4
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Praha 4, Repubblica Ceca
- Thomayerova Nemocnice
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Praha 8, Repubblica Ceca
- FN Bulovka
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Příbram, Repubblica Ceca
- Nemocnice Příbram
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Rumburk, Repubblica Ceca
- Lužická nemocnice
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Teplice, Repubblica Ceca
- Nemocnice Teplice
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Tábor, Repubblica Ceca
- Nemocnice Tábor
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Znojmo, Repubblica Ceca
- Nemocnice Znojmo
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Ústí nad Labem, Repubblica Ceca
- Ústecká poliklinika
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Česká Lípa, Repubblica Ceca
- Soukrmá ambulance
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti idonei per esame endoscopico o intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti idonei al trattamento con PICOPREP® per la pulizia dell'intestino prima dell'esame endoscopico o dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui la prescrizione di PICOPREP® è controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Trattamento PICOPREP
PICOPREP polvere per soluzione orale secondo la pratica clinica standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La frequenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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La gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficacia del trattamento misurata mediante valutazione della qualità della pulizia del colon
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000062
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