Monitoreo de Seguridad y Tolerancia de PICOPREP en la Práctica Clínica
21 de diciembre de 2015 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Un estudio de PICOPREP en pacientes que necesitan limpiar el intestino antes de un examen de rayos X, una endoscopia o una cirugía
Una confirmación de seguridad, tolerancia y eficacia de PICOPREP en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Benešov, República Checa
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
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Blansko, República Checa
- Nemocnice Blansko
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Břeclav, República Checa
- Nemocnice Břeclav
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Děčín, República Checa
- Děčínská nemocnice
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Havlíčkův Brod, República Checa
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Hradec Králové, República Checa
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Jablonec nad Nisou, República Checa
- Nemocnice Jablonec
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Jihlava, República Checa
- Nemocnice Jihlava
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Jihlava, República Checa
- Privátní GE
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Olomouc, República Checa
- FN Olomouc
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Praha 2, República Checa
- Všeobecná fakutlní nemocnice
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Praha 3, República Checa
- Sanatorium Sv.Anny
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Praha 4, República Checa
- Privátní GE Praha 4
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Praha 4, República Checa
- Thomayerova nemocnice
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Praha 8, República Checa
- FN Bulovka
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Příbram, República Checa
- Nemocnice Příbram
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Rumburk, República Checa
- Lužická nemocnice
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Teplice, República Checa
- Nemocnice Teplice
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Tábor, República Checa
- Nemocnice Tábor
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Znojmo, República Checa
- Nemocnice Znojmo
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Ústí nad Labem, República Checa
- Ústecká poliklinika
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Česká Lípa, República Checa
- Soukrmá ambulance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes elegibles para examen endoscópico o cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para el tratamiento con PICOPREP® para la limpieza intestinal antes del examen endoscópico o la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que está contraindicada la prescripción de PICOPREP®
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Tratamiento PICOPREP
PICOPREP polvo para solución oral según la práctica clínica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La frecuencia de los eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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La gravedad de los eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia del tratamiento medida por la evaluación de la calidad de la limpieza del colon
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 000062
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .