Monitoramento da Segurança e Tolerância do PICOPREP na Prática Clínica
21 de dezembro de 2015 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Um estudo do PICOPREP em pacientes que precisam limpar o intestino antes do exame de raios-X, endoscopia ou cirurgia
Uma confirmação da segurança, tolerância e eficácia do PICOPREP na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3324
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Benešov, República Checa
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
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Blansko, República Checa
- Nemocnice Blansko
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Břeclav, República Checa
- Nemocnice Břeclav
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Děčín, República Checa
- Děčínská nemocnice
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Havlíčkův Brod, República Checa
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Hradec Králové, República Checa
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Jablonec nad Nisou, República Checa
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, República Checa
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, República Checa
- Privátní GE
-
Olomouc, República Checa
- FN Olomouc
-
Praha 2, República Checa
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, República Checa
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, República Checa
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, República Checa
- Thomayerova nemocnice
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Praha 8, República Checa
- FN Bulovka
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Příbram, República Checa
- Nemocnice Příbram
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Rumburk, República Checa
- Lužická nemocnice
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Teplice, República Checa
- Nemocnice Teplice
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Tábor, República Checa
- Nemocnice Tábor
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Znojmo, República Checa
- Nemocnice Znojmo
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Ústí nad Labem, República Checa
- Ústecká poliklinika
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Česká Lípa, República Checa
- Soukrmá ambulance
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes elegíveis para exame endoscópico ou cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis para tratamento com PICOPREP® para limpeza intestinal antes de exame endoscópico ou cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes em que a prescrição de PICOPREP® é contraindicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Tratamento PICOPREP
PICOPREP pó para solução oral de acordo com a prática clínica padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A frequência de eventos adversos
Prazo: 2 dias
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2 dias
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A gravidade dos eventos adversos
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia do tratamento medida pela avaliação da qualidade da limpeza do cólon
Prazo: 2 dias
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 000062
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