Monitorování bezpečnosti a tolerance PICOPREP v klinické praxi
21. prosince 2015 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Studie PICOPREP u pacientů, kteří potřebují vyčistit střevo před rentgenovým vyšetřením, endoskopií nebo chirurgickým zákrokem
Potvrzení bezpečnosti, tolerance a účinnosti přípravku PICOPREP v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3324
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Benešov, Česká republika
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
-
Blansko, Česká republika
- Nemocnice Blansko
-
Břeclav, Česká republika
- Nemocnice Břeclav
-
Děčín, Česká republika
- Děčínská nemocnice
-
Havlíčkův Brod, Česká republika
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Hradec Králové, Česká republika
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Česká republika
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, Česká republika
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, Česká republika
- Privátní GE
-
Olomouc, Česká republika
- FN Olomouc
-
Praha 2, Česká republika
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, Česká republika
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, Česká republika
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, Česká republika
- Thomayerova nemocnice
-
Praha 8, Česká republika
- FN Bulovka
-
Příbram, Česká republika
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk, Česká republika
- Lužická nemocnice
-
Teplice, Česká republika
- Nemocnice Teplice
-
Tábor, Česká republika
- Nemocnice Tábor
-
Znojmo, Česká republika
- Nemocnice Znojmo
-
Ústí nad Labem, Česká republika
- Ústecká poliklinika
-
Česká Lípa, Česká republika
- Soukrmá ambulance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti způsobilí pro endoskopické vyšetření nebo operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti způsobilí k léčbě přípravkem PICOPREP® k čištění střeva před endoskopickým vyšetřením nebo chirurgickým zákrokem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je předepisování přípravku PICOPREP® kontraindikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Léčba PICOPREP
PICOPREP prášek pro přípravu perorálního roztoku podle standardní klinické praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence nežádoucích příhod
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
Závažnost nežádoucích příhod
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost léčby měřená hodnocením kvality čištění tlustého střeva
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 000062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .