Surveillance de la sécurité et de la tolérance de PICOPREP en pratique clinique
21 décembre 2015 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Une étude de PICOPREP chez des patients ayant besoin de nettoyer l'intestin avant un examen radiographique, une endoscopie ou une chirurgie
Une confirmation de l'innocuité, de la tolérance et de l'efficacité du PICOPREP en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3324
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Benešov, République tchèque
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
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Blansko, République tchèque
- Nemocnice Blansko
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Břeclav, République tchèque
- Nemocnice Břeclav
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Děčín, République tchèque
- Děčínská nemocnice
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Havlíčkův Brod, République tchèque
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Hradec Králové, République tchèque
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Jablonec nad Nisou, République tchèque
- Nemocnice Jablonec
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Jihlava, République tchèque
- Nemocnice Jihlava
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Jihlava, République tchèque
- Privátní GE
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Olomouc, République tchèque
- FN Olomouc
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Praha 2, République tchèque
- Všeobecná fakutlní nemocnice
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Praha 3, République tchèque
- Sanatorium Sv.Anny
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Praha 4, République tchèque
- Privátní GE Praha 4
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Praha 4, République tchèque
- Thomayerova nemocnice
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Praha 8, République tchèque
- FN Bulovka
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Příbram, République tchèque
- Nemocnice Příbram
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Rumburk, République tchèque
- Lužická nemocnice
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Teplice, République tchèque
- Nemocnice Teplice
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Tábor, République tchèque
- Nemocnice Tábor
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Znojmo, République tchèque
- Nemocnice Znojmo
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Ústí nad Labem, République tchèque
- Ústecká poliklinika
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Česká Lípa, République tchèque
- Soukrmá ambulance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients éligibles à un examen endoscopique ou à une chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Patients éligibles au traitement par PICOPREP® pour le nettoyage intestinal avant un examen endoscopique ou une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui la prescription de PICOPREP® est contre-indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Traitement PICOPREP
PICOPREP poudre pour solution buvable selon la pratique clinique courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La fréquence des événements indésirables
Délai: 2 jours
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2 jours
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La gravité des événements indésirables
Délai: 2 jours
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité du traitement mesurée par l'évaluation de la qualité du nettoyage du côlon
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 000062
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