Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji PICOPREP-u w praktyce klinicznej
21 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Badanie PICOPREP u pacjentów wymagających oczyszczenia jelita przed badaniem rentgenowskim, endoskopią lub zabiegiem chirurgicznym
Potwierdzenie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności preparatu PICOPREP w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3324
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benešov, Republika Czeska
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie
-
Blansko, Republika Czeska
- Nemocnice Blansko
-
Břeclav, Republika Czeska
- Nemocnice Břeclav
-
Děčín, Republika Czeska
- Děčínská nemocnice
-
Havlíčkův Brod, Republika Czeska
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Hradec Králové, Republika Czeska
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jablonec nad Nisou, Republika Czeska
- Nemocnice Jablonec
-
Jihlava, Republika Czeska
- Nemocnice Jihlava
-
Jihlava, Republika Czeska
- Privátní GE
-
Olomouc, Republika Czeska
- FN Olomouc
-
Praha 2, Republika Czeska
- Všeobecná fakutlní nemocnice
-
Praha 3, Republika Czeska
- Sanatorium Sv.Anny
-
Praha 4, Republika Czeska
- Privátní GE Praha 4
-
Praha 4, Republika Czeska
- Thomayerova nemocnice
-
Praha 8, Republika Czeska
- FN Bulovka
-
Příbram, Republika Czeska
- Nemocnice Příbram
-
Rumburk, Republika Czeska
- Lužická nemocnice
-
Teplice, Republika Czeska
- Nemocnice Teplice
-
Tábor, Republika Czeska
- Nemocnice Tábor
-
Znojmo, Republika Czeska
- Nemocnice Znojmo
-
Ústí nad Labem, Republika Czeska
- Ústecká poliklinika
-
Česká Lípa, Republika Czeska
- Soukrmá ambulance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do badania endoskopowego lub operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikujący się do leczenia PICOPREP® w celu oczyszczenia jelita przed badaniem endoskopowym lub operacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których przepisywanie PICOPREP® jest przeciwwskazane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leczenie PICOPREPEM
PICOPREP proszek do sporządzania roztworu doustnego zgodnie ze standardową praktyką kliniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność leczenia mierzona oceną jakości oczyszczenia okrężnicy
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .